旨在提高产量, 罗氏公司的新冠病毒抗体测试获得美国政府批准

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旨在提高产量, 罗氏公司的新冠病毒抗体测试获得美国政府批准


据路透报道, 瑞士罗氏公司(Roche)周日表示,该公司已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急批准,可以进行抗体测试来确定人们是否曾经感染过冠状病毒。


罗氏诊断部门负责人托马斯•斯奇内克(Thomas Schinecker)表示,该公司的目标是到今年年底将检测产量提高一倍以上,从每月约5000万例增至每月1亿例以上。


政府、企业和个人都在寻求这样的血液检测,以了解哪些人可能患有这种疾病,哪些人可能有一定的免疫力,并有可能制定帮助结束全国禁闭的策略。


总部位于巴塞尔的罗氏公司(Roche)也做分子测试来识别活跃的新冠感染,该公司表示,其抗体测试的特异性超过99.8%,敏感性为100%,这意味着测试很少会出现假阳性,也不会出现假阴性。


美研究出新检测方法 感染后24小时就能辨识


除了提高测试试剂产量, 美国科研力量一直在研究新的检测方法 。据英国《卫报》报导,美国军方雇用的科学家研发出新的新冠病毒检验方法,这项方法可让带原者在具有感染力、传播疾病之前就被辨识出来。


这可能是一项重大突破,计划协调人希望这种血液检测方式可在病患感染病毒后24小时内(在出现症状或被视为有传播病毒能力数天之前),就侦测到病毒的存在。目前的方法要在感染约四天后才能检测出病毒。


新的检验技术准确率达95%,有望在未来一周向美国食品暨药物管理局(FDA)申请紧急核准使用。如果获准,5月下旬就能在美国开始检验,初期每天可检验10万人,最后可扩充到每天验100万人。


美国国防高等研究计划署Darpa生物和科技部门主任林格森(Brad Ringeisen)表示,“这个概念填补全球的诊断缺口”。他说,如果获得FDA批准,可及早隔离感染者、切断传播链,扭转当前局势。


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