河南最新疫情通報！新冠病毒滅活疫苗啟動Ⅱ期臨床試驗！
2020年4月24日0時-24時，我省無新增新冠肺炎確診病例、疑似病例。
截至4月24日24時，全省累計報告本地新冠肺炎確診病例1273例，其中死亡病例22例，累計出院病例1251例。累計報告境外輸入確診病例3例，全部出院。
自1月21日起，我省已累計追蹤到密切接觸者40184人，目前有23人正在接受醫學觀察。
截至4月24日24時，尚在醫學觀察的無症狀感染者1例。
4月24日，由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中科院武漢病毒所共同研發的新冠病毒滅活疫苗，啟動Ⅱ期臨床試驗。
4月12日，該疫苗獲得國家藥品監督管理局Ⅰ/Ⅱ期合併的臨床試驗許可，成為首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。當天，臨床試驗在河南省焦作市武陟縣啟動。
截至4月23日，Ⅰ期臨床試驗共完成三個年齡組、96人疫苗接種，目前安全性良好，觀察仍在持續進行中。
國藥集團中國生物武漢生物製品研究所相關負責人介紹，臨床試驗的方案是按照國家相關規定設計的，採用序貫入組方式逐步推進。在中年齡段確認安全後，向高年齡段和低年齡段擴展。劑量則從低劑量向高劑量遞增。“針對I期臨床試驗已確認安全性的年齡段和劑量組，啟動了Ⅱ期臨床試驗，主要探索疫苗接種的程序。這樣既提升了速度，又保證了標準不降低、流程不減少，確保質量與安全。”
疫苗研發分為三個階段：Ⅰ期主要評估安全性；Ⅱ期主要評估安全性和探索接種程序；Ⅲ期主要評估安全性和有效性。安全性評價貫穿臨床試驗全過程。
據介紹，新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結束後，還將啟動Ⅲ期臨床試驗。Ⅲ期臨床試驗預計需要一年的時間。
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