盘锦市市场监管局坚持两手抓抓实医疗器械日常监管和安全主体责任

盘锦市市场监管局坚持底线思维,增强忧患意识,坚持两手抓,确实加强日常监管和安全主体责任落实。

加强日常监管不放松。制定实施2020年度监督检查计划,全面加强全市医疗器械日常监管,落实属地监管责任,明确工作要求、检查范围及检查重点,确保检查质量和检查效果。针对医疗器械经营使用单位,严格检查医疗器械经营企业是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,医疗机构是否符合《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,重点检查企业医疗器械产品购进验收、贮存保养、销售(使用)记录等管理制度的执行情况。到目前,已检查医疗器械经营使用单位15家,有力确保人民群众用械安全。

切实将安全主体责任落在实处。进一步落实“管行业必须管安全,管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”要求,坚持大安全理念和联防联控要求,把检查医疗器械经营质量管理规范和企业防控措施落实及其他相关安全措施落实情况“三位一体”进行,认真排查各类风险隐患,面对面向企业负责人灌输保安全就是保效益、守法就是守效益的理念,在检查中坚持眼放宽一些、手伸长一节,针对货物堆垛、环氧己烷消毒产品贮存库的通风、灭火器有效期及配置等方面进行检查或提示,提高了企业的安全意识,推动了企业安全主体责任的落实,切实提升监管工作效能和水平。截至目前,发现并提示企业对安全隐患进行整改2处。


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