盤錦市市場監管局堅持兩手抓抓實醫療器械日常監管和安全主體責任

盤錦市市場監管局堅持底線思維,增強憂患意識,堅持兩手抓,確實加強日常監管和安全主體責任落實。

加強日常監管不放鬆。制定實施2020年度監督檢查計劃,全面加強全市醫療器械日常監管,落實屬地監管責任,明確工作要求、檢查範圍及檢查重點,確保檢查質量和檢查效果。針對醫療器械經營使用單位,嚴格檢查醫療器械經營企業是否符合《醫療器械經營質量管理規範》要求,醫療機構是否符合《醫療器械使用質量監督管理辦法》要求,重點檢查企業醫療器械產品購進驗收、貯存保養、銷售(使用)記錄等管理制度的執行情況。到目前,已檢查醫療器械經營使用單位15家,有力確保人民群眾用械安全。

切實將安全主體責任落在實處。進一步落實“管行業必須管安全,管業務必須管安全、管生產經營必須管安全”要求,堅持大安全理念和聯防聯控要求,把檢查醫療器械經營質量管理規範和企業防控措施落實及其他相關安全措施落實情況“三位一體”進行,認真排查各類風險隱患,面對面向企業負責人灌輸保安全就是保效益、守法就是守效益的理念,在檢查中堅持眼放寬一些、手伸長一節,針對貨物堆垛、環氧己烷消毒產品貯存庫的通風、滅火器有效期及配置等方面進行檢查或提示,提高了企業的安全意識,推動了企業安全主體責任的落實,切實提升監管工作效能和水平。截至目前,發現並提示企業對安全隱患進行整改2處。


分享到:


相關文章: