12月10日，國家藥監局正式發佈公告，醫療器械唯一標識數據庫正式上線，面向試點企業開放的唯一標識的相關數據申報功能。
唯一標識系統指的是在醫療器械商添加一個唯一的數據，這是儲存醫療器械唯一標識的產品標誌和關聯信息的數據庫。通過建立起唯一的標識系統，有利於統一管理醫療器械的生產、經營、儲存等多個環節，有利於創新監管模式，提高監督能效，形成社會與法律共同監督的作用，有利於提升器械的安全水平。
醫療器械在藥監局有編碼，在衛健委有編碼，在醫保局有編碼。Udi則是串聯起他們的“身份證”，更方便統一管理。中國人民解放軍總醫院保障部主任王劍說到udi就跟身份證一樣，所有的器械流通都需要經過這個編碼來確定，一個器械就是一個編碼，綁定就是對照關係。
據王劍介紹，UDI可以實現從產品到患者，患者到產品的雙向追溯，對患者安全和產品安全有非常重要的意義。
還能和海關進行關聯對照，掃描產品條碼，如果是進口的產品，海關還可以把通關信息推送過來，如果有通關信息說明是通過正常渠道進來的，如果沒有的話說明是水貨，這對未來打擊水貨有非常好的應用價值。
還可以通過UDI實現不良事件上報，操作簡化，提高上報的準確率。把GSP、GUP的法規和實際的業務結合起來，實現多維度、全週期的監管。
更重要的是，對醫院來說，UDI可以讓供應商的醫療器械信息在系統中一目瞭然，能夠看到什麼時候下訂單，供應商什麼時候發貨，醫院什麼時候收貨，什麼時候結款等。
10月15日，國家藥監局官網發佈通知，《關於做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》。通告指出，將分步推行醫療器械唯一標識制度
品種範圍上：按照風險程度和監管需要，確定部分有源植入類、無源植入類等高風險第三類醫療器械作為第一批醫療器械唯一標識實施品種。
心臟起搏器、髖關節假體、整形用注射填充物等九大類64個品種被列入第一批實施醫療器械唯一標識的產品目錄。
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