本报记者 吴奕萱 见习记者 杜卓蔓
4月10日，华海药业发布2020年一季度业绩预增公告，报告期内公司归母净利润与上年同期相比，预计增加6100万元到8800万元，同比增长约45%到65%；归母扣非净利润预计增加8100万元到10700万元，同比增长约80%到105%。
华海药业方面表示，业绩预增的主要是受国内制剂及原料药销售大幅增加影响。国内制剂方面，主要是随着国家集中采购的推进，公司依托扩围联盟地区中选契机，产品市场覆盖率得以快速提升；原料药方面，主要是随着厄贝沙坦、氯沙坦钾、缬沙坦产品CEP证书的恢复，公司沙坦类产品销售大幅增加。
据了解，华海药业于2018年7月7日公告了暂停出口缬沙坦原料药，公司按EDQM（欧洲药品质量管理局）的要求对缬沙坦原料药的工艺进行了改进并重新评估后，缬沙坦原料药CEP证书于2019年12月16日批准恢复，意味着公司缬沙坦原料药获准恢复出口欧盟的资格。
近期，华海药业正加快主业布局。4月9日，公司公告拟募集资金总额不超过18.426亿元，扣除发行费用后全部用于年产20吨培哚普利、50吨雷米普利等16个原料药项目（6.926亿元）、生物园区制药及研发中心项目（6亿元）及补充流动资金（5.5亿元）。
华海药业在研项目主要包括原料药研发、美国制剂研发、国内制剂研发以及生物药和新药的研发。公开资料显示，仅2019年上半年，公司已获得原料药注册批件4个，新注册申报5个；有3个制剂产品获FDA批准，完成新产品申报4个；确定国内制剂研发新项目8个；4个生物药已顺利启动I期临床研究，2个在研小分子新药已进入临床研究阶段。
华海药业方面表示，与仿制药相比，生物药和新药投入更大、风险更高、周期更长，公司需着重建立健全风险评估机制；此外，要解放思想，全方位寻求合作，优势互补，切实加快项目推进。
值得一提的是，华海药业美国制剂业务虽受美国进口禁令影响，但在新产品和市场机会的获取上，成效显著。截至2019年上半年底，公司约有10个产品美国市场占有率第一，其中约有5个产品美国市场占有率超过50%。
国内制剂方面，公司积极探索4+7带量集采下的市场销售新模式，天风证券在研报中表示，带量采购扩面为中选企业带来新的明显增量，采购的长周期有利于中选企业的阶段性业绩增量的释放，带来估值的阶段性修复。
本文源自证券日报网
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