新型灌裝病毒檢測試劑盒所需報關文件
1.醫療器械產品註冊證書
2.醫療器械生產許可證
3.醫療產品出口銷售證明(藥監局備案)
5.合同/發票/裝箱單
6.出口申報要素確認表
7.通關單
8.採購合同/代理進出口協議(三方貿易適用)
口罩、防護服、護目鏡、紅外體溫計、額溫體溫槍
醫用類所需報關文件
1.醫療器械產品註冊證書
2.醫療器械生產許可證
3.出口醫療物資生命表
4.成分證明
5.FDA/CE證書複印件(如果產品上有FDA/CE標誌)
6.合同/發票/裝箱單
7.出口申報要素確認表
8.採購合同/代理進出口協議(三方貿易適用)
非醫用防疫物資出口所需文件
1.非醫療物資承諾書
2.成分證明
3.合同/發票/裝箱單
4.出口申報要素確認表
5.採購合同/代理進出口協議(三方貿易適用)
超級重要的注意事項!!!一定要看
1.如果產品上面有FDA/CE標誌,就會被認定為醫用類
2.如果KN95,品類屬於GB2626,屬於非醫用
3.如果是N95,上面有NIOSH標誌,也屬於非醫用
4.對於三方貿易,如果有國內採購合同,則可以以貿易公司抬頭申報。如果沒有采購合同,需要與生產單位簽訂進出口代理協議。
5.產品包裝上需要有合格證、生產日期、生產廠商名稱、有效日期(保質期)
6.對於醫用類的生產廠商需要在國家藥監局註冊信息名單表裡
7.如果沒有如實申報,貨物價值達5萬人民幣,將會被移送緝私處理!
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