洛杉矶官员周一表示，该市正在对一家中国基因检测公司提起诉讼，该公司涉嫌通过广告宣传并出售并未经过美国食品药品监督管理局（FDA）批准的家用新冠病毒测试盒。
洛杉矶官员周一表示，该市正在对一家中国基因检测公司提起诉讼，该司谎称他们生产的测试盒已经获得美国食品药品监督管理局的批准，在其网站和社交网络平台上销售家用新冠病毒测试盒。
Yikon Genomics在其网站，新闻稿和Twitter上的一系列帖子中说，只要39美元，只要“简单的指尖操作”，它的测试就可以在15分钟内“准确地筛选出（COVID-19）抗体”，将其作为“一步法”测试套件进行营销。
在3月18日的最后一次推文中，Yikon说“我们的COVID-19测试试剂盒现已获得FDA批准”，并分享了《华尔街日报》故事的超链接。
洛杉矶城市检察官Mike Feuer说，那不是真的。
“这不是《华尔街日报》的文章所说的，”Feuer周一说到。“ FDA尚未批准任何家庭测试套件。”
该市检察官办公室上周向Yikon Genomics及其美国首席执行官布兰登·理查德·亨辛格（Brandon Richard Hensinger）提出了申诉。法院文件显示，该公司同意在周五解决诉讼。
和解协议包括要求Yikon Genomics以全额退款的形式向购买该测试盒的消费者提供赔偿。公司必须立即停止销售它们并撤销广告。
Feuer周一说，不存在可以准确测试冠状病毒暴露的单步测试工具。他说，这种大流行导致诸如Yikon之类的公司数量上升，他们声称他们已经开发出一种可以使客户轻松管理自己的测试。
他说：“对这种病毒进行准确的测试，包括仔细擦拭鼻子或喉咙以收集样品，将其放入无菌试管中，将其存储在华氏46度以下，并在三天内将其运送到实验室。” “如果消费者未能精确地采取任何这些措施，很多事情很容易出错。”
自新冠疫情爆发以来，美国食品药品监督管理局一直表示希望开发新冠病毒检测的家庭用测试盒并在与相关人士合作，但是美国食品药品监督管理局表示，"FDA目前没有授权任何家用新冠病毒检测包或测试盒”。
FDA官员在其网站上说：“欺诈性的认证声明，测试和产品可能构成严重的健康风险。” “它们可能使某些患者无法寻求护理或延迟必要的治疗。”
FDA指出，错误的结果会导致严重的不良公共卫生后果，尤其是在前所未有的公共卫生紧急情况下。
虽然暂时不批准，但FDA正在积极与检测试剂的开发人员保持沟通。同时，官员们说，任何显示出病毒症状的人都应该向医生咨询检查程序。
福尔当天指出，洛杉矶市检察官办公室在努力保护非常焦虑的公众免受新冠病毒诈骗，在这场危机中，民众的健康取决于准确、可靠的信息以及可以实际帮助他们的合法产品。洛杉矶市和洛杉矶郡为符合资格的民众提供免费测试，民众可以登陆洛郡政府官网网站查询相关信息。
到周一，Yikon Genomics删除了其推文和一个宣传其家用测试套件的网站。
该公司总部位于中国，在美国的分支机构位于加利福尼亚的福斯特市，其自称为“全球基因实验室，负责在生殖遗传学，肿瘤学，生命科学等领域引入创新解决方案。”
Yikon专门从事针对体外受精的胚胎的基因测试。该公司表示，去年开始在美国开展临床业务。
涉事公司亿康基因简介
亿康基因总部坐落在苏州工业园区生物纳米园，是由著名华人科学家，美国科学院、医学院、艺术与科学院三院院士，中国科学院外籍院士，北京大学李兆基讲席教授，生物医学前沿创新中心主任谢晓亮教授及其学生陆思嘉博士领衔创办的高新技术企业。公司致力于开发应用单细胞全基因组及转录组扩增和技术测序，并将技术产业化应用于遗传病的孕前精准防控等领域，在在生殖遗传、妇幼健康、肿瘤筛查与检验、生命科学研究等领域取得骄人成果。集团现有员工220人，在江苏、上海、北京及美国等多地设立分公司，业务覆盖32个省市直辖市，并开拓了美国、东南亚及海外重点区域市场，着眼全局，并不断开拓创新。
来源：洛杉矶每日邮报（Los Angeles Daily News
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