您的口罩有CE,FDA,TGA,PDMA认证吗.海迪科：我们有质量保证

如果老外问你要CE证书，要FDA证书，要TGA证书，要PDMA证书，要英文包装，又要中英文包装，要EN某标准的第三方检测报告，要出厂检验报告，要NIOSH认证……你只需要淡然地回复他一句话：

您要的是口罩吧？我有，保证质量。

在欧盟，非无菌的医用口罩、隔离服、眼罩等统统属于普通Ⅰ类医疗器械，根本就不需要也没有所谓的CE认证证书，只需要制造商自行出具符合性声明DOC，在产品上标记CE即可。

国外疫情如此严重，你认为欧盟会突然拎不清，孰重孰轻，她会不清楚？会去检查根本就不存在的CE证书吗？显然不会，不但不会，欧盟甚至紧急放宽了要求，于3月13日发布的临时法案EU 2020/403，说防疫产品上连CE标记都可以不打，他们会加强市场监督抽检。言外之意，只要产品质量OK，其他的都好商量。这说明欧盟的脑子是清醒的，犯浑的是那些各道贩子。

国内的制造商们习惯了迎合国外各种奇葩要求，逐渐被牵着鼻子走，最后接受极不合理的价格。听说WZ有工厂接受了外贸1.1的口罩价格，比卖给国人的价格都便宜很多，于情于理都实在让人难以接受。最后工厂用差一点的熔喷布，甚至不用熔喷布，去砸掉中国质量的招牌。

总体来讲，现在是卖方市场，中国制造商应该挺直腰杆，把大部分精力放在做高质量的产品上，建立价值联盟。口罩这个事还得按中国的规矩，中国的标准，中国的方案来办，让中间吸血搅局的人无路可走。