更新概要（12.23-12.29）
- 行業動態：廣告法發佈、器械通用名命名指導原則、醫保局批准帶量採購3+5、取消醫用耗材加成、京東擠壓經銷商
- 政策法規：醫療器械廣告法、通用名稱命名指導原則
- 商機人脈：零部件模具及量產、迷你紅外線體溫計
- 首次註冊：藥監局3類新產品23款
- 審評批件：40款新產品
- 創新優先：2款創新產品，1款優先產品
- 器械臨床：新增2家
- 藥物臨床：新增18家
- 指導原則：新增1個
01 行業動態
- 市場總局發佈《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》
- 國家藥監局發佈醫療器械通用名稱命名指導原則通告
- 國家醫保局批准耗材帶量採購3+5
- CMDE發佈《需要進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄（2019年修訂版）》徵求稿
- CMDE發佈創新優先產品，涉及3款產品
- 寧夏發佈關於降低藥品醫療器械產品註冊收費標準通告
- 上海藥監局印發《上海市醫療器械管理行政處罰裁量基準》
- 浙江發佈2019年醫療器械臨床試驗監督檢查情況通報
- 重慶全面取消公立醫療機構醫用耗材加成
- 河南公立醫療機構全面取消醫用耗材加成
- 湖南省全面取消公立醫療機構醫用耗材加成
- 江西省醫療機構全面取消醫用耗材加成
- 青海公立醫院全面取消醫用耗材加成
- 河北省衛健委發文，試點耗材一票制
- 四川發佈2019年第二批醫療器械臨床試驗監督抽查情況公告
- 黑龍江將醫院製劑納入醫保
- 西南片區開通跨省門診費用直接結算
- 醫療器械註冊申報英文流程簡圖欄目上線
- 貴州作為全國首省提出醫院藥房要與藥店打通了
- 吉林醫療機構刷臉支付系統上線
- 廣東醫院推出“互聯網+護理多學科診療模式”服務
- 美國正式廢除醫療器械消費稅
- 小米賣醫療器械，入局械企
- 京東出手，擠壓器械經銷商
02 政策法規
- 醫療器械通用名稱命名指導原則
- 藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法
- 上海市醫療器械管理行政處罰裁量基準
03 商機人脈
- 【供應】醫療器械零部件模具及量產點擊獲取聯繫方式
- 【招商】迷你小巧紅外線體溫計OEM全國招商點擊獲取聯繫方式
04 註冊證書
國家藥監局公佈境內和進口第三類首次註冊 醫療器械產品信息
05 註冊審批
本次268個批件信息中，延續註冊9個，更改變更6個，許可變更53個，登記變更156個，其中40個新產品如下表：
創新優先結果公示
06 臨床備案
07 指導原則
08 電子圖書
- ISO 13485_2016（實戰應用）
- 歐盟IVDR（Regulation 2017/746）中英文對照版
- 歐盟MDR（Regulation 2017/745）中英文對照版
- 中國GMP
- 美國FDA_QSR_820
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