國家藥監局通報醫療器械違法違規案例

本報訊 (記者徐建華)近日,國家藥監局在官網上公開了部分省藥品監督管理部門查處的20個疫情防護醫療器械相關典型案例,其中醫用口罩案例9個,醫療器械、醫用器材案例10個,醫用防護服案例1個。

醫用口罩違法案例多為假冒偽劣,如蘇州某藥房有限公司等15家藥店經營假冒“飄安牌”醫用口罩系列案、台州市某醫療器械有限公司銷售假冒偽劣醫療器械(醫用口罩)案、菏澤市某醫藥公司銷售假冒醫用口罩案等典型案例。

醫療器械違法典型案例則包括未註冊、非法經營、假冒偽劣等多種情形,如聊城市某藥店銷售未取得註冊證的二類醫療器械案、惠州市國泰堂大藥房有限公司涉嫌非法經營醫療器械案等。

醫用器材違法典型案例主要是不符合標準,如惠州市華醫國藥大藥房等公司涉嫌銷售不符合標準的醫用器材系列案、河源市常春堂醫藥有限公司涉嫌銷售不符合標準的醫用器材案等。

《中國質量報》


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