March 18, 2020
A Trial of Lopinavir–Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19
洛匹那韋-利托那韋治療成人重症Covid-19支原體感染的臨床研究
曹彬，王藝明，文丹寧，等 中國國家呼吸疾病臨床研究中心呼吸醫學中心
背景
目前尚無有效的治療方法來治療SARS-CoV-2引起的嚴重疾病。
方法
我們進行了一項隨機、對照、開放性試驗，研究對象是已確診的SARS-CoV-2感染的住院成人患者，該感染可導致呼吸系統疾病Covid-19，當他們呼吸環境空氣時血氧飽和度（Sao2）為94%或更低，或氧分壓（Pao2）與吸入氧分壓的比值（Fio2）小於300毫米汞柱。患者按1:1的比例隨機分配，除標準治療外，每天兩次接受洛匹那韋-利托那韋（分別為400 mg和100 mg），持續14天，或僅接受標準治療。主要終點是臨床改善的時間，定義為從隨機化到七類序貫量表上兩點改善或出院的時間，以先到者為準。
結果
共有199例實驗室確診的SARS-CoV-2感染患者接受了隨機化治療；99例被分配到洛匹那韋-利托那韋組，100例被分配到標準治療組。使用洛匹那韋-利托那韋治療與標準治療的臨床改善時間（臨床改善的危險比，1.24；95%可信區間，0.90-1.72）無相關性。28天時，洛匹那韋-利托那韋組和標準治療組的死亡率相似（19.2%對25.0%；差異，-5.8個百分點；95%可信區間，-17.3至5.7）。在不同時間點可檢測到病毒RNA的患者比例相似。在一項改進的意向治療分析中，洛匹那韋-利托那韋導致的中位臨床改善時間比標準治療觀察到的縮短了1天（危險比，1.39；95%可信區間，1.00-1.91）。洛匹那韋-利托那韋組胃腸道不良事件更常見，但標準治療組嚴重不良事件更常見。13名患者（13.8%）因不良事件而提前停止洛匹那韋-利托那韋治療。
結論
在患有嚴重Covid-19的住院成人患者中，除了標準護理外，洛匹那韋-利托那韋治療沒有任何益處。今後對重病患者的試驗可能有助於確認或排除治療益處的可能性。
解讀：作者隨機化治療199例實驗室確診的SARS-CoV-2（新冠病毒）感染患者療；99例被分配到洛匹那韋-利托那韋組，100例被分配到標準治療組。治療時間28天，結果顯示，洛匹那韋-利托那韋組和標準治療組的死亡率相似，證明洛匹那韋-利托那韋治療沒有任何益處
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