原创 GlobalMD 全球医生组织 今天
欢迎个人在朋友圈转发
美国根据数据模型预测未来几周或几个月内，至少10-24万美国人死于Covid-19传染疾病！超过了战争死亡的美国人，怎么办？！
残酷现实是没有有效药，没有疫苗，只有辅助治疗。真把人类逼上了绝路？
身处美国疫情“震中”的纽约医学专家开始用富含Covid-19病毒抗体的血浆，让患者远离重症监护，康复起来。日前FDA已宣布紧急批准对重症患者紧急使用血浆疗法——这是针对新冠肺炎的第三种疗法，也是唯一立等可取的疗法！
康复后患者贡献自己的血液，拯救他人生命
美国已确诊感染患者超过20万人，其中近一半病例位于纽约州。3月23日，纽约州州长安德鲁·科莫宣布一项计划：使用恢复期患者的血浆应对COVID-19疫情，同时开展超大规模临床试验验证氯喹是否有效。
美国FDA也在日夜等待着这些临床试验数据，也紧急批准允许对重症患者紧急使用血浆疗法。
恢复期血浆疗法提上日程
纽约医疗人员采用富含新冠病毒抗体的COVID-19恢复期血浆，让感染人群远离重症监护。
医疗人员寄希望幸存下来的康复者血液中的抗体能够成为挽救重症患者生命的希望。因为恢复期患者的血浆中含有高滴度中和抗体，在美国疫情“震中”，紧急应用实属不得已而为之。
因为纽约州各级医院的ICU病房已人满为患。为了避免重蹈意大利的悲剧（意大利医生面临选择救治谁和放弃谁的两难境地)，医生们已经开始婉拒收治需要借助呼吸机呼吸的患者。
既往恢复期血浆疗法的应用
中国也有一些医院尝试使用COVID-19恢复期患者的血浆对重症患者进行治疗，但这些试验性治疗只报道了初步结果。
在过去SARS疫情和西非埃博拉疫情暴发期间，血浆疗法也都曾经应用过，并取得了一定的疗效。此次医生们希望通过选择抗体滴度较高的血浆，给最有可能获益的患者使用。
恢复期血浆的特殊优势是立即获取，而药物和疫苗需要数月甚至数年才开发出来。这种血浆疗法也相对安全，前提是需要进行病毒或其他病原体筛查检测。
著名的梅奥诊所麻醉和生理学家迈克尔·乔伊纳博士认为“当医院不堪重负时，能有效将患者控制在ICU病房之外，也是极大减压和缓冲方法”。
乔伊纳博士说在未来4周内，纽约将有数家医院使用COVID-19幸存者血浆治疗患者，包括西奈山医院和阿尔伯特·爱因斯坦医学院附属医院。
此外，研究人员也考虑将血浆疗法扩大应用于高风险人群，特别是一线医生和护士。目的是预防免疫防护作用，这样医护人员可避免因被感染而减员，造成医护人员紧缺局面。
血液分离/层后把富含抗体的血清部分收集起来
科学家们一呼百应
著名的约翰·霍普金斯大学免疫学家阿图罗·卡萨德沃尔教授一直致力于研究将血液作为一种治疗方法。他将其称为“被动抗体疗法”。因为一个人接受外部抗体，而不是像接种疫苗后那样自身产生抗体的免疫反应。
这种疗法可追溯至19世纪90年代。最大临床研究项目是在1918年H1N1流感病毒大流行期间开展的。多达1700多名患者接受了幸存者的血浆疗法，但由于标准不统一，很难按照目前的临床研究标准得出明确结论。
国内在2002~03年SARS疫情爆发期间，曾有一项80人参与的临床试验，发现在出现病征后两星期内接受治疗的患者，出院几率高于未接受治疗的患者。
非洲埃博拉疫情爆发中，研究人员均对幸存者血浆疗法进行了临床试验，并取得了一些成效。
1995年，在刚果开展的一项临床研究中，输血浆似乎对大多数病人都有效，但这项临床研究规模较小，且没有设置安慰剂对照组。
2015年，在几内亚的一项试验未得出结论，该试验并未筛查幸存者血浆中是否存在高水平抗体。
研究人员发现只有招募处于这种致命疾病早期阶段的参与者，患者更有可能从治疗中获益，显示出更高的临床疗效。
2月27日，卡萨德沃尔博士在《华尔街日报》上发表了一篇社论：呼吁使用恢复期患者血清治疗COVID-19，因为验证药物和疫苗都需要很长时间才能有结果。
卡萨德沃尔博士认为“如果这篇文章发表在报纸上，人们会有不同反应；如果把它发表在学术杂志上，可能不会得到同样反响。
现在有大约100名科研人员自发组织成不同小组（34个临床试验点，参见下面文章）共同研究血浆疗法。科学家开始寻找评估一个人的血液中是否含有Covid-19的抗体测试。
临床研究专家考虑如何识别和登记候选人进行试验。生物统计学家创建了数据库。为获得监管机构的批准，他们还共享了独立IRB审查和FDA所需的报批文件。
辛苦努力得到回报
今天，他们辛苦努力得到了回报：FDA已将恢复期血浆疗法归类为治疗COVID-19的试验性新药。
在临床试验和临床治疗中进行再测试、再验证。让医生以“同情用药”来治疗严重或危及生命COVID-19感染患者。
经过各界专家的共同努力，恢复期血浆疗法得以进入临床应用。现在，医生们可决定是向病情严重的患者提供这种疗法，或根据研究人员建议，向那些高风险人群提供这种预防疗法。
未来的发展方向
目前开展的恢复期血浆临床试验并非"首创"。2月初，中国的临床医生和科研人员就已经利用恢复期血浆开展了几项临床研究项目。不过到现在为止，尚未报告这些研究结果。
浙江大学医学院传染病专家梁博士告诉《自然》杂志说“在一项初步试验中，采用COVID-19 恢复期患者血浆治疗了13名危重病人。几天后，病毒似乎不再在患者体内循环，初步表明抗体已将其击退。
同时他也指出“患者的病情继续恶化，并没有好转过来；这可能说明疾病已持续太久，这种疗法可能不起多大作用了，大多数患者病程继续坚持了两周多时间。
爱因斯坦医学院传染病专家皮洛夫斯基博士说“他们计划在疾病早期阶段即给患者注射恢复期血浆，观察患者最终多久会进入重症监护，是否缓解？” 他们已经计划开展三项临床试验，主要是在疾病不同阶段使用血浆疗法。
即便恢复期血浆疗效足够好，一旦有明确治疗效果的药品上市，则有可能会取代恢复期血浆疗法。目前科学家和药企正在筛选抗冠状病毒抗体，计划将其开发成精确的药物配方。
如果恢复期血浆能提供预防作用，将有可能缓解医务人员的紧张和焦虑情绪，他们是最需要获得保护的高危群体。
皮洛夫斯基说，与从医药公司购买药品不同，这种血浆疗法是由受感染后恢复期的患者提供的。那些幸存者表示“自己活下来了，现在希望能帮助其他人”。在这个危急时刻，所有人都愿意卷起袖子帮助他人。
閱讀更多 醫界君 的文章
