治療新冠肺炎,除了藥片和疫苗,還有一種血漿療法

原創 GlobalMD 全球醫生組織 今天

治療新冠肺炎,除了藥片和疫苗,還有一種血漿療法


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美國根據數據模型預測未來幾周或幾個月內,至少10-24萬美國人死於Covid-19傳染疾病!超過了戰爭死亡的美國人,怎麼辦?!

殘酷現實是沒有有效藥,沒有疫苗,只有輔助治療。真把人類逼上了絕路?

身處美國疫情“震中”的紐約醫學專家開始用富含Covid-19病毒抗體的血漿,讓患者遠離重症監護,康復起來。日前FDA已宣佈緊急批准對重症患者緊急使用血漿療法——這是針對新冠肺炎的第三種療法,也是唯一立等可取的療法!

治療新冠肺炎,除了藥片和疫苗,還有一種血漿療法


康復後患者貢獻自己的血液,拯救他人生命

美國已確診感染患者超過20萬人,其中近一半病例位於紐約州。3月23日,紐約州州長安德魯·科莫宣佈一項計劃:使用恢復期患者的血漿應對COVID-19疫情,同時開展超大規模臨床試驗驗證氯喹是否有效。

美國FDA也在日夜等待著這些臨床試驗數據,也緊急批准允許對重症患者緊急使用血漿療法。

恢復期血漿療法提上日程

紐約醫療人員採用富含新冠病毒抗體的COVID-19恢復期血漿,讓感染人群遠離重症監護。

醫療人員寄希望幸存下來的康復者血液中的抗體能夠成為挽救重症患者生命的希望。因為恢復期患者的血漿中含有高滴度中和抗體,在美國疫情“震中”,緊急應用實屬不得已而為之。

因為紐約州各級醫院的ICU病房已人滿為患。為了避免重蹈意大利的悲劇(意大利醫生面臨選擇救治誰和放棄誰的兩難境地),醫生們已經開始婉拒收治需要藉助呼吸機呼吸的患者。

既往恢復期血漿療法的應用

中國也有一些醫院嘗試使用COVID-19恢復期患者的血漿對重症患者進行治療,但這些試驗性治療只報道了初步結果。

在過去SARS疫情和西非埃博拉疫情暴發期間,血漿療法也都曾經應用過,並取得了一定的療效。此次醫生們希望通過選擇抗體滴度較高的血漿,給最有可能獲益的患者使用。

恢復期血漿的特殊優勢是立即獲取,而藥物和疫苗需要數月甚至數年才開發出來。這種血漿療法也相對安全,前提是需要進行病毒或其他病原體篩查檢測。

著名的梅奧診所麻醉和生理學家邁克爾·喬伊納博士認為“當醫院不堪重負時,能有效將患者控制在ICU病房之外,也是極大減壓和緩衝方法”。

喬伊納博士說在未來4周內,紐約將有數家醫院使用COVID-19倖存者血漿治療患者,包括西奈山醫院和阿爾伯特·愛因斯坦醫學院附屬醫院。

此外,研究人員也考慮將血漿療法擴大應用於高風險人群,特別是一線醫生和護士。目的是預防免疫防護作用,這樣醫護人員可避免因被感染而減員,造成醫護人員緊缺局面。

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血液分離/層後把富含抗體的血清部分收集起來

科學家們一呼百應

著名的約翰·霍普金斯大學免疫學家阿圖羅·卡薩德沃爾教授一直致力於研究將血液作為一種治療方法。他將其稱為“被動抗體療法”。因為一個人接受外部抗體,而不是像接種疫苗後那樣自身產生抗體的免疫反應。

這種療法可追溯至19世紀90年代。最大臨床研究項目是在1918年H1N1流感病毒大流行期間開展的。多達1700多名患者接受了倖存者的血漿療法,但由於標準不統一,很難按照目前的臨床研究標準得出明確結論。

國內在2002~03年SARS疫情爆發期間,曾有一項80人參與的臨床試驗,發現在出現病徵後兩星期內接受治療的患者,出院幾率高於未接受治療的患者。

非洲埃博拉疫情爆發中,研究人員均對倖存者血漿療法進行了臨床試驗,並取得了一些成效。

1995年,在剛果開展的一項臨床研究中,輸血漿似乎對大多數病人都有效,但這項臨床研究規模較小,且沒有設置安慰劑對照組。

2015年,在幾內亞的一項試驗未得出結論,該試驗並未篩查倖存者血漿中是否存在高水平抗體。

研究人員發現只有招募處於這種致命疾病早期階段的參與者,患者更有可能從治療中獲益,顯示出更高的臨床療效

2月27日,卡薩德沃爾博士在《華爾街日報》上發表了一篇社論:呼籲使用恢復期患者血清治療COVID-19,因為驗證藥物和疫苗都需要很長時間才能有結果

卡薩德沃爾博士認為“如果這篇文章發表在報紙上,人們會有不同反應;如果把它發表在學術雜誌上,可能不會得到同樣反響。

現在有大約100名科研人員自發組織成不同小組(34個臨床試驗點,參見下面文章)共同研究血漿療法。科學家開始尋找評估一個人的血液中是否含有Covid-19的抗體測試。

臨床研究專家考慮如何識別和登記候選人進行試驗。生物統計學家創建了數據庫。為獲得監管機構的批准,他們還共享了獨立IRB審查和FDA所需的報批文件。

辛苦努力得到回報

今天,他們辛苦努力得到了回報:FDA已將恢復期血漿療法歸類為治療COVID-19的試驗性新藥。

在臨床試驗和臨床治療中進行再測試、再驗證。讓醫生以“同情用藥”來治療嚴重或危及生命COVID-19感染患者。

經過各界專家的共同努力,恢復期血漿療法得以進入臨床應用。現在,醫生們可決定是向病情嚴重的患者提供這種療法,或根據研究人員建議,向那些高風險人群提供這種預防療法。

未來的發展方向

目前開展的恢復期血漿臨床試驗並非"首創"。2月初,中國的臨床醫生和科研人員就已經利用恢復期血漿開展了幾項臨床研究項目。不過到現在為止,尚未報告這些研究結果。

浙江大學醫學院傳染病專家梁博士告訴《自然》雜誌說“在一項初步試驗中,採用COVID-19 恢復期患者血漿治療了13名危重病人。幾天後,病毒似乎不再在患者體內循環,初步表明抗體已將其擊退。

同時他也指出“患者的病情繼續惡化,並沒有好轉過來;這可能說明疾病已持續太久,這種療法可能不起多大作用了,大多數患者病程繼續堅持了兩週多時間。

愛因斯坦醫學院傳染病專家皮洛夫斯基博士說“他們計劃在疾病早期階段即給患者注射恢復期血漿,觀察患者最終多久會進入重症監護,是否緩解?” 他們已經計劃開展三項臨床試驗,主要是在疾病不同階段使用血漿療法。

即便恢復期血漿療效足夠好,一旦有明確治療效果的藥品上市,則有可能會取代恢復期血漿療法。目前科學家和藥企正在篩選抗冠狀病毒抗體,計劃將其開發成精確的藥物配方。

如果恢復期血漿能提供預防作用,將有可能緩解醫務人員的緊張和焦慮情緒,他們是最需要獲得保護的高危群體。

皮洛夫斯基說,與從醫藥公司購買藥品不同,這種血漿療法是由受感染後恢復期的患者提供的。那些倖存者表示“自己活下來了,現在希望能幫助其他人”。在這個危急時刻,所有人都願意捲起袖子幫助他人。

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