近年來，我國腎癌發病率呈快速增高趨勢，其中約四分之一患者初診時已有轉移，而轉移患者的5年生存率不足10%。
從2005 年開始，索拉菲尼、舒尼替尼、培唑帕尼、阿昔替尼、卡博替尼、樂伐替尼等靶向藥物的相繼出現，使晚期腎癌的治療有效率和生存期得到不斷提高。
目前，美國FDA批准的腎癌靶向藥和免疫治療藥物有：貝伐單抗（Avastin®），索拉非尼（Nexavar®），舒尼替尼（Sutent®），帕唑帕尼（Votrient®），替西羅莫司（Torisel®），依維莫司（Afinitor®），阿昔替尼（Inlyta®）， 卡博替尼（Cabometyx™） ，侖伐替尼（Lenvima®） ，納武單抗（Opdivo®） 伊匹木單抗（Yervoy®） ，派姆單抗（Keytruda®） ，安維魯單抗（Bavencio®）
而近年來，多種免疫治療藥物也接二連三地獲批於腎癌治療，開啟免疫治療新時代。在轉移性腎細胞癌的免疫療法中，或免疫+靶向（抗PD-1/VEGF）、免疫+免疫雙重抑制的組合療法突飛猛進，取得了不俗的進展。
①派姆單抗+阿昔替尼一線治療晚期腎癌，完勝舒尼替尼！
目前，該組合療法已經獲得美國和歐盟等多個國家獲批，用於一線治療晚期腎細胞癌（RCC）患者。該批准包括所有低、中、高風險組的患者。
基於關鍵III期臨床研究KEYNOTE-426的結果，在晚期RCC患者中，與晚期RCC一線標準護理藥物Sutent（索坦，sunitinib，舒尼替尼）相比，派姆單抗+阿昔替尼聯合方案將死亡風險降低47%。各項生存指標完勝舒尼替尼，無進展生存期多4個月（15.1個月vs11.0個月），客觀緩解率為59% vs 36%。1年的OS率為87.3％，而舒尼替尼單藥治療為71.3％。
舒尼替尼也是由輝瑞研製，該藥是一種多受體酪氨酸激酶抑制劑，是過去10年來一線治療RCC的標準護理藥物。而派姆單抗+阿昔替尼的聯合方案打破了傳統的單獨靶向藥治療的現狀。
派姆單抗屬於PD-1腫瘤免疫療法，這是當前備受矚目的一類腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統抵禦癌症，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。
阿昔替尼由輝瑞研製，該藥是一種口服療法，旨在抑制酪氨酸激酶，包括血管內皮生長因子（VEGF）受體1、2和3，這些受體可能促進腫瘤生長、血管生成和癌症進展（腫瘤擴散）。
②Opdivo+Yervoy一線治療腎癌，42個月生存率＞50%！
近日，在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌症研討會（ASCO-GU 2020）上公佈了Opdivo聯合低劑量Yervoy一線治療晚期或轉移性腎細胞癌III期CheckMate-214研究的最新結果。
數據繼續證明，與一線標準靶向藥舒尼替尼相比，Opdivo+Yervoy免疫組合療法一線治療具有長期的生存受益。
在中危和高危（IP）RCC患者、意向性治療（ITT，即所有隨機化）患者中，與舒尼替尼治療相比，Opdivo+Yervoy治療均顯示出顯著的OS益處。在接受Opdivo+Yervoy治療並經歷了一次完全緩解（CR）的患者中，根據獨立評估，IP群體和ITT群體中分別有84%、86%的患者繼續緩解。
在IP群體中，Opdivo+Yervoy治療的患者在下列終點表現出顯著改善：42個月時，Opdivo+Yervoy治療組總生存率為52%，舒尼替尼治療組為39%。
42個月時，總生存率
在ITT群體中的結果相似，Opdivo+Yervoy治療的患者在下列終點表現出顯著改善：42個月時，Opdivo+Yervoy治療組總生存率為56%，舒尼替尼治療組為47%。
Opdivo和Yervoy均為腫瘤免疫療法，通過靶向免疫系統中不同的調控元件，利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤，其中Opdivo靶向阻斷PD-1/PD-L1通路，Yervoy則靶向阻斷CTLA-4。
Opdivo+Yervoy免疫組合療法已經在美國和歐盟獲批，成為一線治療中高危腎癌患者的首個免疫腫瘤學組合療法。
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