2020年春，武汉爆发冠状病毒，全民行动，一起抗击。
专家建议：戴口罩，勤洗手，多通风，少串门。
对于大众关心的口罩使用问题，奥咨达医械云项目组收集了一些问题和解答，并附上部分口罩生产企业、产品目录；后续本栏目会提供系列其他防护产品专业问答；
=====N95口罩 ====
问：什么是N95 口罩？什么是KN95口罩？
医械云：N95口罩是通过美国NIOSH的N95认证的口罩，KN95是通过中国GB2626-2006国标KN95认证的口罩。
- N95是美国NIOSH（CDC下属美国国家职业安全卫生研究所）的空气过滤评级法，有1个字母和一个数字组成，共有3 X 3 = 9种组合：N95/N99/N100，R95/R99/R100，P95/P99/P100。
- 中国对应是国标GB2626-2006 《呼吸防护用品―自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的，是KN/KP + 数字组成，有 2 X 3 = 6 种组合：KN90/KN95/KN100，KP90/KP95/KP100。
- 只有通过NIOSH机构认证获得证书的，才有标注为N95口罩。只有通过中国相关部门认证获得证书的，才能标注为KN95/KP95口罩。
问：N95比KN95口罩好吗？
医械云：理论上说，KN95口罩等同与N95口罩，但是只有在美国上市的口罩型号才会花钱做N95认证，同样只有在中国上市的口罩型号才会做KN95认证，只有同时在中国和美国都上市的口罩型号才会同时花钱做N95和KN95认证。因此N95和KN95标准都能达到同样的过滤效果，KN95 和N95一样好。
问：医用防护口罩能戴多久
医械云：有研究者对N95医用防护口罩防护效率及佩戴时间做了相关研究，结果显示，N95口罩佩戴2天，过滤效率依然保持在95%以上，呼吸阻力变化不大；佩戴3天过滤效率降低至94.7%。
美国CDC给的建议是，在没有口罩充足供应的情况下，只要设备没有被明显弄脏或损坏（如折痕或撕裂），就可以考虑重新使用。
问：对于新型冠状病毒肺炎，这类口罩要选用那个级别？
医械云：对于新型冠状病毒肺炎，主要是通过飞沫传播，因此N和KN系列就能有效防护。也就是说，只要是经过认证的N95系列、KN90系列以上都足够。
R系列、P系列、KP系列也可以，但是没必要，一个是成本高，同时呼吸时更费力。
问：N95，KN95 有什么特征？
医械云：所有N系列、KN系列的特征都是要求口罩和人脸佩戴时候密封很好，因此都是罩杯型的，通常都有鼻梁调整的塑料或者金属条。否则不可能达到95%的封闭性。
具体口罩颜色没有强制规定。
问：有人说有呼吸阀门就达不到N95。
医械云：错，有些N95口罩有呼吸阀门，不是有阀门就不能达到N95。相反的，在美国3M官网，N95型号有14个带阀门，6个不带阀门。而且仅有的2款N100和2款P100均带阀门。
=======医用口罩=======
问：什么是医用外科口罩
医械云：医用外科口罩是医用口罩的一种。
中国的医用口罩分4种标准：医用防护口罩（GB19083-2010），医用外科口罩（YY 0469-2011），一次性使用医用口罩（YY/T 0969-2013），普通脱脂纱布口罩（GB19084-2003）。
医用口罩属于2类医疗器械，国产型号需要在省级药监局（NMPA）注册，申报获批，才能上市。通常的批文号类似“沪械注准”、“鄂械注准”；进口型号必须在国家药监局注册，批文号通常为“国械注进”。查询批准口罩型号见后表或通过奥咨达“医械查”小程序搜索。
上表医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩能用。普通脱脂纱布口罩没用。
美国医用口罩标准分为大众医疗（Public Health）使用与医疗专业人士（Healthcare care workers），属于FDA 2类（21CFR 878.4040）医疗设备，需要注册501（k）。
问：N95和医用防护口罩或者医用外科口罩关系。
医械云：医用标准和N95/KN95不是用一类标准，审批部门不同，标准不同。就如美国的医用外科口罩（Surgical Mask）通常需要N95认证，但不是所有的N95认证都获得FDA许可。
问：有多少个医用外科口罩型号批文？
医械云：中国医疗器械注册证有效期为5年，因此医械云专门汇编了2015年后医用口罩注册证共456张，其中进口9张证书，国产447张。部分列表见附录，完全列表请点击文末“原文链接”，或通过“医械查”小程序查询。
注意包装必须厂家、批文，类别相同，否则可能是无证产品。
问： 如何查进口医用口罩、N95口罩注册证？
医械云：美国N95与外科口罩必须通过中国药监局审批，获得“国械注进”注册证，方能生产销售。如果海淘或者海外购买口罩，可通过美国CDC网页查询N95 型号（https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/disp_part/n95list1.html），其中同时获FDA认证的将型号为粗体标准，并标注FDA标志。如：
附录：防冠状病毒肺炎适用的中国医用口罩名录
A：医用防护口罩
*节选部分最新注册证，完整目录请点击医械查小程序码查询。
“医械查”小程序产品查询栏目
B．医用外科口罩
C. 一次性使用医用口罩（部分采用N95滤布），更多内容请在医械查小程序中搜索查询
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