核酸检测试剂盒获欧盟CE认证,助力海外疫情防控

2020年3月11日,世卫组织总干事谭德塞在日内瓦召开的新闻发布会上宣布,新冠肺炎(COVID-19)疫情已经构成全球性大流行。目前,意大利、西班牙、伊朗、德国、美国等国的新冠疫情正在进一步加剧。新冠病毒的感染诊断成为防控的重中之重。当前批准上市的新冠肺炎检测试剂主要包括两类:一类是核酸检测试剂,一类是抗体检测试剂。

3月19日,上海生物芯片有限公司(生物芯片上海国家工程研究中心)旗下上海芯超生物科技有限公司(以下简称“芯超生物”)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG总抗体检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)通过欧盟准入资格,成功获得欧盟CE证书!芯超生物研制的这两种新冠检测试剂盒将在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。

上海企业新冠抗体/核酸检测试剂盒获欧盟CE认证,助力海外疫情防控
上海企业新冠抗体/核酸检测试剂盒获欧盟CE认证,助力海外疫情防控

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG总抗体检测试剂盒CE证书(图)

上海企业新冠抗体/核酸检测试剂盒获欧盟CE认证,助力海外疫情防控

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)CE证书(图)

上海企业新冠抗体/核酸检测试剂盒获欧盟CE认证,助力海外疫情防控

新冠检测试剂盒从研发到生产彰显“中国速度”

新型冠状病毒疫情爆发后,芯超生物第一时间成立了应急防控领导小组,由国家中心主任郜恒骏教授挂帅,全体员工积极参与其中,怀着强烈的社会责任感、使命感,放弃春节休假,回到各自岗位,全力开展试剂盒研发、加班加点进行生产,以确保提供更多的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG总抗体检测试剂盒和新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒,支援国内外抗疫前线。

2019年12月

在人体内发现新型冠状病毒毒株

2020年1月12日

世界卫生组织正式将造成此次肺炎疫情的新型冠状病毒命名为“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)”

2020年1月17日

芯超生物新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒研制成功(已列入国家应急通道库)

2020年1月25日

芯超生物向全国各地医疗单位免费赠送2万人份新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒

2020年1月28日

芯超生物向全国各地医疗单位第二批免费赠送价值300万元新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒,由上海科创投集团鼎力支持

2020年1月29日

芯超生物新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM及IgM/IgG总抗体快速检测试剂盒(胶体金法)研制成功

2020年2月8日

芯超生物再免费赠送1万人份新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM及IgM/IgG总抗体快速检测试剂盒,用于抗疫一线快速检测筛查疑似病例

2020年3月11日

世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为全球性大流行

2020年3月19日

芯超生物新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG总抗体快速检测试剂盒及新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证

上海芯超生物科技有限公司

芯超生物是上海生物芯片有限公司(生物芯片上海国家工程研究中心)旗下专注于生物样本库(B)标准化建设、学科建设(D)、转化研究(T)与精准医学(M)领域的上海高新技术企业。国家中心(C)是2001年国家发改委投资2.9亿成立,是我国组学、高通量技术与精准医学领域代表单位,为全国生物样本标准化技术委员会(TC559)、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)与中国抗癌协会肿瘤样本整合研究分会的秘书处与主任委员单位。

芯超生物成立16年来,不忘初心,砥砺前行,自主创新,锐意进取,聚焦临床研究、成果转化、临床应用等产业发展关键环节,精准发力,构建了国家标准的生物样本库、分子医学临床研究、转化医学平台及精准医疗产业链,搭建了从“样品”到“产品”的快速临床转化研究与个性化精准医疗的完整通道。一切以患者为中心,在国内率先倡导并推进CBDTM临床医学重点学科建设的创新性整体解决方案。

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