北京市药检所“绿色通道”助力进口新药快速上市

新冠肺炎疫情发生以来,北京市药品检验所在抓好“抗疫”应急检验和内部疫情防控的同时,坚持把履行社会责任放在重要位置,为临床急需进口药品开通“绿色通道”,仅8个工作日就完成了首批进口药恩扎卢胺软胶囊(安可坦)的进口检验,比法定时限缩短1/2以上。帮助患者早日获得急需药物。


北京市药检所“绿色通道”助力进口新药快速上市

2月26日,市药检所接到恩扎卢胺软胶囊(安可坦)的进口检验任务。该品种是安斯泰来有限公司生产的抗癌新药,用于前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗,能够提供更加优质的CRPC治疗方案,降低疾病进展和死亡风险。为了使患者早日用上安可坦,市药检所启动抗癌新药检验“绿色通道”,迅速协调对照品、仪器设备等配套资源,由化学和微生物两个实验室同步检验,仅用8个工作日就完成样品检验、报告撰写及签发等工作,3月9日第一盒药已到患者手中。


此次进口检品的按时保质完成,再一次证明市药检所具有能打硬仗、堪负重任的能力。在全民抗疫的形势下,药检人一定会更加坚定地勇往直前,不负重托,助力祖国早日赢得抗击疫情的胜利!


供稿 | 北京市药检所

北京市药检所“绿色通道”助力进口新药快速上市


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