資陽市2019年藥品安全綜合考核評價榮獲全省A級

日前,省藥監局印發《關於2019年藥品安全綜合考核評價結果的通報》,資陽市在全省2019 年藥品安全綜合監管工作考評得分98.26分,考評等級為A級,居全省第六。

2019 年資陽市高度重視藥品安全工作,認真落實組織保障責任、監督管理責任、能力建設責任、安全保障責任,保持了資陽市藥品安全形勢穩中向好,全年未發生重大或以上級別藥品安全突發事件,藥品監管能力和安全保障水平得到提升。藥品檢驗技能競賽成績優異,藥械化不良反應監測工作表現突出,在考評中得到加分。

一是加強專項整治。2019年在全市範圍內紮實開展“春雷行動2019”藥品放心行動、執業藥師掛證專項檢查、假劣藥專項檢查、中藥飲片專項整治、避孕套質量安全專項檢查、彩色平光裝飾性隱形眼鏡專項檢查、無菌和植入性醫療器械監督檢查等專項行動,嚴厲打擊藥品、醫療器械違法違規經營行為,全面規範藥械經營、使用環節的市場秩序。

二是加強藥械化日常監管。以藥品批發企業和全市二級以上醫療機構為重點,開展麻醉藥品和精神藥品專項檢查,確保特殊藥品在經營使用環節不產生流弊;加強器械生產經營使用環節監管,開展一類醫療器械生產企業及產品的備案工作,對20餘家醫療器械批發企業進行重點監管,與之簽訂《醫療器械質量安全責任書》,定期開展約談,全面夯實企業主體責任;開展化妝品“線上淨網線下清源”風險排查處置工作,督促引導企業規範經營,構建全省化妝品安全經營良好格局。

三是加強藥械行政許可檢查。培訓和建立市級藥品GSP檢查員隊伍,嚴格按照《藥品經營質量管理規範現場檢查驗收標準》,抽調GSP檢查員400餘人次,對389家藥品經營企業開展行政許可現場檢查,保障藥品零售市場有序經營;按要求組織實施醫療器械三類經營許可、二類經營備案、網絡銷售備案、一類生產備案工作,嚴格醫療器械生產經營許可(備案)信息管理。

四是加強科普知識宣傳。以科技宣傳週、志願宣傳服務、“全國安全用藥月”、化妝品知識“五進”宣傳等活動為契機,開展藥械化宣傳活動,為群眾普及藥品安全常識和現場答疑解惑。同時,在全市廣泛開展《藥品管理法》和《疫苗管理法》專題宣傳,普及藥品管理法律知識,深入禁毒定點包片掛聯鄉鎮--安嶽縣清流鎮開展禁毒宣傳活動,指導幫扶開展禁毒工作。

五是加強檢驗監測。藥品監督檢驗任務均按時按質完成,不合格率為13.54%。同時,開展了元胡止痛片的專項檢驗,完成標準檢驗和補充檢驗工作及非標方法的探索性檢驗,並對該品種的質量進行可行性評價。全年上報藥品不良反應病例報告2825例,完成全年任務的148.7%;上報醫療器械不良事件報告表944份,完成全年任務的162.3%;上報化妝品不良反應病例報告264例,完成全年任務的146.7%;上報藥物濫用調查報2408例,完成全年任務的688%。


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