為嚴格落實《國家發展和改革委員會關於進一步加強N95醫用級防護口罩質量管理的通知》和省市場監管局有關工作要求，督促醫用防護類醫療器械生產企業落實質量安全主體責任，保障醫用防護類醫療器械產品質量安全，3月3日，省局黨組書記雷生雲帶領醫療器械監管人員，赴許昌市、漯河市對醫用防護類醫療器械生產企業進行監督抽查，督促當地監管部門落實屬地監管責任。
雷生雲書記先後到許昌振德醫用輔料有限公司、許昌正德醫療用品有限公司、河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司、漯河市順康醫療用品有限公司4家生產企業，帶領檢查組直接深入企業一線生產車間、檢驗室、倉庫等重點場所，檢查企業生產過程和質量管理體系運行情況。
雷生雲指出，醫用防護類醫療器械生產企業要堅持數量和質量並重，在保證產品數量的同時，更要保證產品質量。雖然醫用防護類醫療器械是疫情防控急需，但是更需要做到保障產品供應與保障產品質量並重，抓產品質量絕不能放鬆，不能出現質量問題。
雷生雲強調，生產企業是產品質量的第一責任人，要切實履行好產品質量安全主體責任，嚴格按照規範的要求組織生產，加強生產全過程風險管理，嚴格落實出廠檢驗制度，堅決杜絕不合格產品流入市場。
雷生雲要求，許昌、漯河市縣兩級監管部門要切實履行屬地監管責任，進一步增強責任感和使命感，加強醫用防護類醫療器械質量安全監管，監督生產企業嚴格落實產品質量安全主體責任，嚴守醫療器械質量安全底線。
分享到:
閱讀更多 河南藥品監管 的文章
