今日，来自药明康德集团合作伙伴默沙东的一条新闻吸引了业内的大量关注——其重磅免疫疗法 Keytruda 与化疗联用作为非小细胞肺癌的一线疗法，在一项 3 期临床试验中，同时达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要研究终点。这些结果有望让 Keytruda 在监管上再获突破。
肺癌是一类病发于肺部组织的癌症，也是全球癌症的最主要死因之一。每年由于肺癌去世的人数，比由于结肠癌、乳腺癌、以及前列腺癌而去世的人数的总和还要多！在肺癌里，非小细胞肺癌（NSCLC）是最为常见的类型，占肺癌总病例的约 85%。在美国，肺癌在确诊后的 5 年生存率只有 18%，治疗前景不容乐观。
近年来，肿瘤免疫疗法的兴起为肺癌的治疗带来了重大变革，Keytruda 等针对 PD-1/PD-L1 通路的免疫疗法也在肺癌的治疗中迎来了一个个突破。2016 年，Keytruda 获批作为一线疗法治疗 PD-L1 高表达的非小细胞肺癌患者。
在一项名为 KEYNOTE-407 的 3 期临床试验中，研究人员们进一步探索了 Keytruda 与卡铂 - 紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）形成的组合疗法在肺癌治疗中的潜力。他们招募了 560 名罹患转移性鳞状非小细胞肺癌，且未接受过任何系统性疗法的患者。随后，这些患者接受 Keytruda+ 化疗的组合疗法，或是仅接受化疗作为对照。
在经过独立数据监督委员（DMC）的评估后，默沙东宣布 KEYNOTE-407 的中期分析数据表明，Keytruda 与化疗的组合疗法能显著延长患者的总生存期和无进展生存期，达到了该研究的两个主要研究终点。该研究的具体数据将在不久后召开的 ASCO 年会上公布。
默沙东研究实验室总裁 Roger M. Perlmutter 博士（图片来源：默沙东官方网站）
“作为转移性鳞状肺癌的一线疗法，Keytruda 与传统化疗的组合相比单独使用化疗，彰显了更优的生存效益，”默沙东研究实验室总裁 Roger M. Perlmutter 博士说道：“我们期待在 2018 年 ASCO 大会上公布 KEYNOTE-407 的总生存期与无进展生存期数据。我们也很感谢参与这项关键研究的患者与研究人员。”
默沙东已就这一适应症向美国 FDA 递交了 Keytruda 组合疗法的补充生物制剂许可申请（sBLA）。值得一提的是，美国 FDA 近期宣布不少 PD-1/PD-L1 通路抑制剂在 PD-L1 低表达的膀胱癌治疗中，生存效果并不如想象中出色。这次在肺癌中公布的优异数据，不但能重振这一领域的研发士气，也能让我们开始思考造成膀胱癌与肺癌治疗差异的种种因素。这些洞见有望带来对癌症机制更深的理解。
目前，Keytruda 正在约 750 项临床试验中评估其治疗多种癌症的潜力。我们期待未来听到更多来自 Keytruda 的好消息，也期待肿瘤免疫疗法能改变更多患者的生命。
[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Significantly Improved Overall Survival and Progression-Free Survival as First-Line Treatment for Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) in Pivotal Phase 3 KEYNOTE-407 Trial
[2] Merck crushes Keynote-407 study in frontline lung cancer, hitting co-primaries and setting up another quick OK
[3] Merck’s Keytruda Racks Up Another First-Line Treatment, This Time for Lung Cancer
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