03.07 把救命藥送到湖北去

錢江晚報·小時新聞記者 王燕平

對大多數無奈宅家的人來說,這個春假好長,每天都在等春天到來。對貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明來說,這個假期真短,春節前後加起來休息了不到四天:1月22日回老家過年,1月23日浙江啟動重大突發公共衛生事件一級響應,1月26日,他已經中斷休假回到公司上班。

把救命药送到湖北去

實際上,休假的第二天,丁列明就忙開了。“每天都在面臨新的難題,每個問題都是以前沒有遇到過的,都得馬上想辦法解決。”

湖北病人的救命藥不能停

新藥臨床研究不能斷

1月22日,大年廿八,丁列明回到了老家嵊州,這是他每年的習慣,忙忙碌碌又一年,得陪陪家人、看看老朋友。

沒想到,新冠肺炎疫情發展如此迅猛,年初二他就中斷了休假計劃。“當時首先想到的是保證病人的用藥,我們的產品凱美納,病人治療一段時間有明顯療效後,我們都會給他們免費贈藥,這個患者群體有幾萬人,其中湖北就有上千人;加上其他正在用藥的患者,湖北的患者人數有近兩千。”丁列明說,凱美納是肺癌靶向藥物,萬一病人用藥跟不上,就會影響他們的身體健康甚至危及生命。

按照慣例,春節前都會備貨,病人手中應該有一定量的儲備用藥,但疫情發展趨勢不明,如果時間超出常規,這些救命藥很快會斷貨。果然,1月底情況開始吃緊,尤其是重點疫區湖北,所有物流通道都關閉了,只有郵政還在運行。得知情況後,貝達藥業第一時間聯繫了餘杭郵政局,求助藥品配送。

“餘杭郵政局也很給力,很快就通過EMS特快專遞為病人寄救命藥。”然而在武漢,哪怕是EMS也無法進入小區。“我們又找到當地的快遞、外賣小哥,想方設法把這些免費的救命藥送到病人手裡。”

除了保證病人用藥,丁列明最擔憂的是新藥的臨床研究。“我們的一些新藥研發已進入臨床研究階段,需要在醫院完成。但疫情一來,醫院許多門診停診,入院病人大幅減少,病人的入組受到很大影響。”

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恩沙替尼(貝美納)是繼埃克替尼(凱美納)之後貝達的又一重磅新藥。這個在研新藥項目在湖北還有12例已入組的患者需要隨訪和用藥,受疫情影響比較大。

丁列明坐不住了,在浙江啟動一級響應後的第三天,他回到公司,成了貝達藥業第一個復工人員:一邊關注國內疫情,一邊緊盯國際業務。恩沙替尼國際多中心Ⅲ期臨床研究是由位於美國的貝達控股子公司Xcovery牽頭開展的,從各方反饋來看,除國內已入組患者的隨訪和用藥受到影響外,國外還包括意大利、韓國這兩個疫情較嚴重的國家。“好在Xcovery大多為美國本土員工,目前通過分工調整,儘量把影響降到了最低。”

首批覆工人員如何準時到崗

研發防疫疫苗行不行

要確保病人的藥品供應,企業儘快復工生產是頭等大事。復工之前,貝達藥業做了周密部署和人員摸排。

2月10日,貝達藥業正式復工,是浙江首批覆工企業之一,185名“白名單”員工,全部如期到崗。“貝達現在有1349名員工,差不多七分之一員工到崗,基本能保證病人的後續藥品供應。”一週後,第二批133人復工。

3月4日,貝達藥業發佈2020年度非公開發行A股股票預案,擬募集資金投入新藥研發項目。“貝美納正在進行工藝驗證,準備接受生產現場核查。”丁列明也向錢江晚報記者證實,貝達的另一重磅在研新藥貝美納在國內的上市進程會進一步加快,2個自主研發的新藥也即將開始臨床研究,另1個自主研發的新藥申報臨床研究也已獲受理。

作為一名醫學博士,丁列明在新冠肺炎疫情暴發後,一直在思考能不能研發一種新藥的疫苗來防禦病毒?

復工後不久,貝達就啟動了防治新冠病毒的通用DC疫苗研究,目前已得到DC疫苗細胞株,正在開展質量檢驗。

除了疫苗,貝達還認真梳理對病毒具有潛在療效的上市藥物和在研新藥,進行化合物病毒模型測試和分子水平實驗室研究,已發現兩個分子化合物對新冠病毒入侵細胞的相關蛋白具有良好親和性,抗病毒測試研究也正在進行中。

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