08.21 全球5款最具商业潜力的在研疫苗:谁将成为最大赢家?

全球5款最具商业潜力的在研疫苗:谁将成为最大赢家?

与其他医学进步相比,疫苗可能是除了抗生素之外对全球健康产生更积极影响的另一类产品。在生物制药行业,疫苗被普遍认为是低利润的投资。但从公共卫生的角度来看,疫苗却是最好的投资之一。

根据全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma发布的报告《World Preview 2018,Outlook to 2024》,全球疫苗市场在2017年规模为276.82亿美元,在未来7年(2018-2024),该市场将以7%的复合年增长率快速增长,并在2024年达到446.27亿美元。在2017年,销售额排名前十位的公司合计销售额为265亿美元,占整个疫苗市场份额的95.7%,这一比例在预测期内不会出现大的波动,2024年预计为94.3%。

报告指出,尽管葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix可能不会出现在2024年最畅销的5种疫苗名单中,但该公司的多样化投资组合仍将确保其处于疫苗行业的领先地位,紧排其后的将分别是默沙东、赛诺菲、辉瑞,以及生物技术黑马Novavax。

全球5款最具商业潜力的在研疫苗:谁将成为最大赢家?

销售方面,辉瑞的肺炎疫苗Prevnar 13(沛儿13)是最畅销的疫苗产品,2017年全球销售额高达56.93亿美元,2024年预计仍将占据霸主地位。默沙东的HPV疫苗加卫苗(Gardasil)将保持第二畅销产品地位,2024年预期销售额为32.79亿美元。

此外,该报告还预测了最具商业潜力的5款在研疫苗产品,其中生物技术黑马Novavax公司就独占了2款,分别为流感-RSV组合疫苗和RSV-F疫苗。以下就是这5款在研疫苗产品的介绍:

全球5款最具商业潜力的在研疫苗:谁将成为最大赢家?

1、RSV-

流感组合疫苗

该疫苗是Novavax公司研制的一款可同时预防流感&呼吸道合包病毒(RSV)感染的组合疫苗,这是一款极具重磅潜力的疫苗产品,在《最有价值的5款在研疫苗产品》中高居榜首。业界认为,这款疫苗将取得非凡的成功,2024年全球销售额预计将达到18.21亿美元。

如果这一目标真能达到,该疫苗或将成为2024年第5大畅销疫苗,并有机会把GSK的Shingrix和B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero从《2024年最畅销的5款疫苗产品》榜单中挤出。然而,目前这款组合疫苗目前仍处于临床前开发阶段,还没有进入I期临床测试。而进入I期临床的实验性疫苗中,最终能获得监管批准的不足六分之一。

2、NuThrax

该疫苗是Emergent BioSolutions公司研制的一款炭疽疫苗,目前处于III期临床开发。NuThrax由Emergent公司的炭疽吸附疫苗BioThrax和新型免疫佐剂CPG 7909构成,后者具有很强的免疫刺激能力,可增强机体的免疫应答。

BioThrax于2015年11月获美国FDA批准,是目前美国市场批准的唯一一款炭疽疫苗,也是第一款仅凭借动物实验数据就获得FDA批准的疫苗产品,2017年销售额为2.867亿美元。

NuThrax可以说是BioThrax的升级版疫苗,预计将在2019年上市,用于紧急用途,2024年预计销售额将达到11.02亿美元。特别值得一提的是,Emergent公司已从美国政府供应商方面获得了价值15亿美元的合同,将NuThrax交付给美国国库。一般来说,在美国,炭疽疫苗仅用于军事人员。

本月9日,Emergent公司宣布以2.7亿美元收购特种疫苗公司PaxVax。此次收购,Emergent将获得PaxVax公司2款已获批的疫苗产品Vivotif(FDA批准的唯一一款口服伤寒疫苗)和Vaxchora(FDA批准的唯一一款霍乱疫苗),同时将获得军事用途的腺病毒4/7疫苗及其他商业和政府市场的传染病疫苗项目,同时将获得一支壮大的全球销售队伍。

3、V114

V114是默沙东研制的一款肺炎球菌结合疫苗,该公司也是唯一一家入围《最有价值的5款在研疫苗产品》榜单的大型制药公司。目前,V114正处于III期临床开发。

在肺炎球菌疫苗领域,辉瑞的Prevnar 13(沛儿13)是绝对的霸主,该疫苗也是目前最畅销的疫苗产品,2017年全球销售额高达56.93亿美元,预计2024年销售额基本持平,为57.56亿美元。

今年4月,默沙东宣布启动V114的2个III期临床研究。如果进展顺利,V114上市后将会瓜分沛儿13的市场份额。业界预测,V114在2024年的销售额将达到7.74亿美元。目前,辉瑞也已启动了其自己研发的新一代肺炎球菌疫苗的III期临床测试。

4、RSV-F

该疫苗是由Novavax研制的一款RSV疫苗,目前正在一项大型III期临床中测试,通过母体免疫来保护婴儿免于RSV感染。RSV是全球范围内导致婴儿和儿童下呼吸道感染最常见的原因,全球每年约有6400万儿童受RSV影响,死亡约16万。

该III期研究入组了多达4600名健康的第三孕期孕妇,旨在通过给孕妇接种疫苗,使婴儿获得对RSV的抵抗力。该研究的中期分析数据预计将在2019年发布。

如果一切顺利,RSV-F预计将在2020年获得监管批准。Novavax公司认为,这款疫苗的销售峰值有望达到15亿美元。不过业界的共识预测为2024年销售额为6.68亿美元,而且可能被其自身开发的RSV-流感组合疫苗所抵消。

5、VGX-3100

该疫苗是由Inovio公司研制的一款DNA免疫治疗产品,这是全球首个开发用于人乳头瘤病毒(HPV)相关癌前病变的治疗性疫苗。VGX-3100在体内能激活功能性、抗原特异性、CD-8 T细胞,清除持续的HPV 16/18感染,使宫颈癌前病变复原。

目前,VGX-3100处于III期临床开发,作为一种非手术治疗产品,用于HPV相关宫颈重度不典型增生及相关潜在持续性HPV感染。在II期临床中,VGX-3100被证实具有临床疗效,同时一般耐受性良好,无副作用及手术切除相关的产科风险。本月6日,Inovio宣布与AIDS恶性肿瘤协会(AMC)达成合作,启动一项II期临床研究,评估VGX-3100治疗HIV阳性的男性和女性HPV相关癌前病变。

VGX-3100靶向引起宫颈不典型增生的根本病因,该产品将为广大女性提供一个非常好的机会来降低宫颈癌风险,而且无需开展侵入性的手术过程。如果上市,该疫苗在2024年的销售额预计将达到6.22亿美元。值得一提的是,去年2月,北京东方略生物医药公司与Inovio达成战略合作,获得VGX-3100在大中华区的开发和商业化独家权利。

谁将成为最大的赢家?

在上述提及的疫苗开发商中,有一些公司的股票可能给投资者带来巨大回报,但并非全部。首先,默沙东可以直接从名单上划掉,尽管其肺炎球菌疫苗V114预期将取得成功,但该疫苗预期收入仅占默沙东整体收入的很小一部分,该公司的最大潜力产品仍然是癌症免疫疗法Keytruda。

如果不出意外,Emergent公司应该能获得强劲的增长。尽管目前也有少数公司正在开发炭疽疫苗,但Emergent应该能保持其市场领先地位,而且该公司还将从近期收购特种疫苗制造商PaxVax中获益。

Inovio公司还没有任何产品上市,目前市值在4亿美元。VGX-3100如果成功上市,对Inovio公司而言意义将非常重大。不过,Novavax预计将成为最大的赢家,RSV-F疫苗获批对该公司的意义,与VGX-3100获批对于Inovio公司的意义同样重大。

另外,Novavax公司还有一款很有潜力的实验性疫苗没有进入榜单,即流行性感冒亚单位疫苗NanoFlu。来自NanoFlu和RSV-F的令人鼓舞的结果将为Novavax公司提供信心,将帮助兑现其流感-RSV组合疫苗的价值。

—精彩回顾—

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