08.21 全球5款最具商業潛力的在研疫苗:誰將成為最大贏家?

全球5款最具商業潛力的在研疫苗:誰將成為最大贏家?

與其他醫學進步相比,疫苗可能是除了抗生素之外對全球健康產生更積極影響的另一類產品。在生物製藥行業,疫苗被普遍認為是低利潤的投資。但從公共衛生的角度來看,疫苗卻是最好的投資之一。

根據全球醫藥健康領域領先的行業諮詢及市場調研機構EvaluatePharma發佈的報告《World Preview 2018,Outlook to 2024》,全球疫苗市場在2017年規模為276.82億美元,在未來7年(2018-2024),該市場將以7%的複合年增長率快速增長,並在2024年達到446.27億美元。在2017年,銷售額排名前十位的公司合計銷售額為265億美元,佔整個疫苗市場份額的95.7%,這一比例在預測期內不會出現大的波動,2024年預計為94.3%。

報告指出,儘管葛蘭素史克(GSK)帶狀皰疹疫苗Shingrix可能不會出現在2024年最暢銷的5種疫苗名單中,但該公司的多樣化投資組合仍將確保其處於疫苗行業的領先地位,緊排其後的將分別是默沙東、賽諾菲、輝瑞,以及生物技術黑馬Novavax。

全球5款最具商业潜力的在研疫苗:谁将成为最大赢家?

銷售方面,輝瑞的肺炎疫苗Prevnar 13(沛兒13)是最暢銷的疫苗產品,2017年全球銷售額高達56.93億美元,2024年預計仍將佔據霸主地位。默沙東的HPV疫苗加衛苗(Gardasil)將保持第二暢銷產品地位,2024年預期銷售額為32.79億美元。

此外,該報告還預測了最具商業潛力的5款在研疫苗產品,其中生物技術黑馬Novavax公司就獨佔了2款,分別為流感-RSV組合疫苗和RSV-F疫苗。以下就是這5款在研疫苗產品的介紹:

全球5款最具商业潜力的在研疫苗:谁将成为最大赢家?

1、RSV-

流感組合疫苗

該疫苗是Novavax公司研製的一款可同時預防流感&呼吸道合包病毒(RSV)感染的組合疫苗,這是一款極具重磅潛力的疫苗產品,在《最有價值的5款在研疫苗產品》中高居榜首。業界認為,這款疫苗將取得非凡的成功,2024年全球銷售額預計將達到18.21億美元。

如果這一目標真能達到,該疫苗或將成為2024年第5大暢銷疫苗,並有機會把GSK的Shingrix和B型腦膜炎球菌疫苗Bexsero從《2024年最暢銷的5款疫苗產品》榜單中擠出。然而,目前這款組合疫苗目前仍處於臨床前開發階段,還沒有進入I期臨床測試。而進入I期臨床的實驗性疫苗中,最終能獲得監管批准的不足六分之一。

2、NuThrax

該疫苗是Emergent BioSolutions公司研製的一款炭疽疫苗,目前處於III期臨床開發。NuThrax由Emergent公司的炭疽吸附疫苗BioThrax和新型免疫佐劑CPG 7909構成,後者具有很強的免疫刺激能力,可增強機體的免疫應答。

BioThrax於2015年11月獲美國FDA批准,是目前美國市場批准的唯一一款炭疽疫苗,也是第一款僅憑藉動物實驗數據就獲得FDA批准的疫苗產品,2017年銷售額為2.867億美元。

NuThrax可以說是BioThrax的升級版疫苗,預計將在2019年上市,用於緊急用途,2024年預計銷售額將達到11.02億美元。特別值得一提的是,Emergent公司已從美國政府供應商方面獲得了價值15億美元的合同,將NuThrax交付給美國國庫。一般來說,在美國,炭疽疫苗僅用於軍事人員。

本月9日,Emergent公司宣佈以2.7億美元收購特種疫苗公司PaxVax。此次收購,Emergent將獲得PaxVax公司2款已獲批的疫苗產品Vivotif(FDA批准的唯一一款口服傷寒疫苗)和Vaxchora(FDA批准的唯一一款霍亂疫苗),同時將獲得軍事用途的腺病毒4/7疫苗及其他商業和政府市場的傳染病疫苗項目,同時將獲得一支壯大的全球銷售隊伍。

3、V114

V114是默沙東研製的一款肺炎球菌結合疫苗,該公司也是唯一一家入圍《最有價值的5款在研疫苗產品》榜單的大型製藥公司。目前,V114正處於III期臨床開發。

在肺炎球菌疫苗領域,輝瑞的Prevnar 13(沛兒13)是絕對的霸主,該疫苗也是目前最暢銷的疫苗產品,2017年全球銷售額高達56.93億美元,預計2024年銷售額基本持平,為57.56億美元。

今年4月,默沙東宣佈啟動V114的2個III期臨床研究。如果進展順利,V114上市後將會瓜分沛兒13的市場份額。業界預測,V114在2024年的銷售額將達到7.74億美元。目前,輝瑞也已啟動了其自己研發的新一代肺炎球菌疫苗的III期臨床測試。

4、RSV-F

該疫苗是由Novavax研製的一款RSV疫苗,目前正在一項大型III期臨床中測試,通過母體免疫來保護嬰兒免於RSV感染。RSV是全球範圍內導致嬰兒和兒童下呼吸道感染最常見的原因,全球每年約有6400萬兒童受RSV影響,死亡約16萬。

該III期研究入組了多達4600名健康的第三孕期孕婦,旨在通過給孕婦接種疫苗,使嬰兒獲得對RSV的抵抗力。該研究的中期分析數據預計將在2019年發佈。

如果一切順利,RSV-F預計將在2020年獲得監管批准。Novavax公司認為,這款疫苗的銷售峰值有望達到15億美元。不過業界的共識預測為2024年銷售額為6.68億美元,而且可能被其自身開發的RSV-流感組合疫苗所抵消。

5、VGX-3100

該疫苗是由Inovio公司研製的一款DNA免疫治療產品,這是全球首個開發用於人乳頭瘤病毒(HPV)相關癌前病變的治療性疫苗。VGX-3100在體內能激活功能性、抗原特異性、CD-8 T細胞,清除持續的HPV 16/18感染,使宮頸癌前病變復原。

目前,VGX-3100處於III期臨床開發,作為一種非手術治療產品,用於HPV相關宮頸重度不典型增生及相關潛在持續性HPV感染。在II期臨床中,VGX-3100被證實具有臨床療效,同時一般耐受性良好,無副作用及手術切除相關的產科風險。本月6日,Inovio宣佈與AIDS惡性腫瘤協會(AMC)達成合作,啟動一項II期臨床研究,評估VGX-3100治療HIV陽性的男性和女性HPV相關癌前病變。

VGX-3100靶向引起宮頸不典型增生的根本病因,該產品將為廣大女性提供一個非常好的機會來降低宮頸癌風險,而且無需開展侵入性的手術過程。如果上市,該疫苗在2024年的銷售額預計將達到6.22億美元。值得一提的是,去年2月,北京東方略生物醫藥公司與Inovio達成戰略合作,獲得VGX-3100在大中華區的開發和商業化獨家權利。

誰將成為最大的贏家?

在上述提及的疫苗開發商中,有一些公司的股票可能給投資者帶來巨大回報,但並非全部。首先,默沙東可以直接從名單上劃掉,儘管其肺炎球菌疫苗V114預期將取得成功,但該疫苗預期收入僅佔默沙東整體收入的很小一部分,該公司的最大潛力產品仍然是癌症免疫療法Keytruda。

如果不出意外,Emergent公司應該能獲得強勁的增長。儘管目前也有少數公司正在開發炭疽疫苗,但Emergent應該能保持其市場領先地位,而且該公司還將從近期收購特種疫苗製造商PaxVax中獲益。

Inovio公司還沒有任何產品上市,目前市值在4億美元。VGX-3100如果成功上市,對Inovio公司而言意義將非常重大。不過,Novavax預計將成為最大的贏家,RSV-F疫苗獲批對該公司的意義,與VGX-3100獲批對於Inovio公司的意義同樣重大。

另外,Novavax公司還有一款很有潛力的實驗性疫苗沒有進入榜單,即流行性感冒亞單位疫苗NanoFlu。來自NanoFlu和RSV-F的令人鼓舞的結果將為Novavax公司提供信心,將幫助兌現其流感-RSV組合疫苗的價值。

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