《中华人民共和国药品管理法》规定：
（一）有下列情形之一的，为假药:
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
（二）有下列情形之一的药品，按假药论处:
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
3、变质的；
4、被污染的；
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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