一、全球醫藥行業發展概況
相關報告：北京普華有策信息諮詢有限公司《醫藥行業發展戰略分析及投資前景評估報告》
醫藥行業是按國際標準劃分的 15 類國際化產業之一，被稱為“永不衰落的朝陽產業”。隨著世界經濟的發展、生活環境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進程的加快等因素影響，與人類生活質量密切相關的醫藥行業近年來一直保持了持續增長的趨勢。
從世界範圍來看，北美、歐洲和日本這些國家和地區由於受到經濟不景氣的影響較大等因素，醫藥市場的增長有所減緩，而新興市場如亞洲、非洲、澳洲和拉美則受益於當地經濟較高速度的增長、政府對醫療保健投入的加大、國家和私有醫療保健基金覆蓋面更加廣泛等有利因素，市場增速更加強勁。
二、進入醫藥行業的主要壁壘
醫藥行業是技術密集型和資本密集型產業，進入該行業需要具備較強的技術研發能力和鉅額的資金投入，同時也要求企業擁有管理經驗豐富的高素質人才隊伍。進入該行業的障礙主要包括：
1、政策壁壘
藥品的使用直接關係到人民的生命健康，因此國家在行業准入、生產經營等方面制訂了一系列法律、法規，以加強對藥品行業的監管。我國藥品生產企業必須首先取得藥品監督管理部門批准並頒發的《藥品生產許可證》和藥品生產批件，並同時具備《藥品管理法》規定的經營條件，包括具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；具有保證藥品質量的規章制度；通過國家藥監局藥品 GMP 認證；同時，藥品生產必須嚴格執行《藥典》等強制性藥品生產與經營的標準和規範。此外，藥品經營企業必須取得《藥品經營許可證》。醫藥行業嚴格的監管體系在客觀上構成了進入本行業的政策性壁壘。
2、資金壁壘
製藥企業在藥品研發、生產、銷售等環節均有巨大的資金需求。研製新藥週期長且費用高，臨床前研究、醫院臨床、申請藥品批件等環節，均需要長期持續投入大量的人力、物力、財力；現代製藥生產車間的投入成本巨大，據統計，一個製藥生產車間通過 GMP 認證平均耗資超過 2,000 萬元（包括改建和新建），自 2011 年 3 月 1 日起，國家新版 GMP 開始施行，對製藥企業的設備、人員、質量控制等方面提出了更高要求，為達到新版 GMP 的標準，製藥企業將投入鉅額資金用於生產線建設，數量眾多規模較小、資金實力弱的製藥企業，其發展將受到限制或者被淘汰。
3、品牌壁壘
通常，醫藥產業中產品的差異表現在藥品適應症、藥品質量、藥品包裝、藥品外形、藥品療效及售後服務上，它使同一產業內不同企業的產品減少了可替代性。在顧客對現有企業產品已經產生強烈偏好的情況下，新進入者為改變消費者的購買習慣，獲取客戶並建立品牌忠誠度，必須在生產、營銷上付出巨大成本。一個市場美譽度高的品牌，意味著悠久的歷史、過硬的品質、可靠的療效、患者和醫生的高度信賴，新的競爭者樹立品牌必須經過漫長的市場考驗。
4、成本優勢壁壘
現有醫藥企業比新進入企業在成本控制方面擁有一定優勢，主要體現在對原輔料採購的控制力強、生產工藝成熟，擁有廣泛的分銷渠道、與藥品使用單位和零售終端的密切合作等方面，還包括現有醫藥企業憑藉其經營業績和信譽能以較少的代價籌措到所需的資金。而新進入企業難以在短期內縮小與現有企業的差距。
5 、技術壁壘
醫藥行業製藥技術難度大，設備要求高，工藝路線複雜，對生產環境的要求非常嚴格。研究開發新藥週期長，從臨床前研究到取得生產批件、新藥證書需要歷經 5-10 年甚至更長時間，對於企業的既有技術、研發設備、研發人員等有很高的要求，新進企業很難在短時間內達到一定規模。隨著我國企業加快融入世界醫藥產業體系，新的技術性壁壘已呈現多元化的趨勢，綠色及生態保護壁壘、衛生與植物衛生措施壁壘、知識產權壁壘、社會責任標準壁壘等也將成為企業發展的新考驗。
6、人才壁壘
醫藥行業對專業人才素質要求較高，無論新產品研發和註冊、質量標準制定、生產現場管理、供應鏈管理，還是在市場研究、市場策略制定和執行、銷售管理等方面，都需要依法經過專業資格認定且行業經驗較為豐富的專業人才。專業人才的壁壘為行業新進入者設置了障礙。
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