針對近期長春長生疫苗事件，松江區市場監督管理局舉一反三，立即開展了對轄區預防接種單位疫苗質量管理的監督檢查，全面排查疫苗在分發使用環節的質量安全風險和隱患，保障公眾疫苗接種安全。
各街鎮市場監管所及執法大隊全面檢查了27個接種單位執行《疫苗儲存和運輸管理規範（2017版）》的情況，重點檢查疫苗的進貨渠道是否正規，資質是否齊全，冷鏈管理是否符合規定，質量狀況是否符合要求。經查，27家接種單位疫苗來源全部由疾控部門統一採購配送，來源合法；執法人員審查了相關的產品資質文件，冷鏈溫度曲線，未發現不合規情況。
除每年對轄區內所有疫苗接種單位實施的全覆蓋檢查，松江區市場監督管理局還不定期開展各種疫苗專項檢查和飛行檢查，切實加強疫苗質量安全監管，防範質量安全風險，堅決落實中共中央“四個最嚴”的要求，全力為全區人民疫苗用藥安全保駕護航。
疫苗問答
1.上海市疫苗配送管理機制是怎樣的？
上海嚴格按照國家疫苗流通與預防接種管理條例規定，所有進入本市的疫苗都要經過專業技術遴選，不管一類、二類疫苗，都由政府部門統一招標，集中採購。疫苗屬於高風險產品，對溫度的要求較高，上海疫苗實行全程冷鏈管理，從儲存至使用形成冷鏈閉環，選擇有資質的倉儲配送企業集中配送，配送單位和接種單位在接收疫苗時，嚴格檢查疫苗的批簽發，以及運輸過程、儲藏過程當中溫度記錄等各類與疫苗質量相關的文件，一旦有問題疫苗，直接拒收。
2.為什麼要全程冷鏈？
疫苗是特殊的藥品，在運輸、儲存等環節有嚴格的冷藏保溫要求。疫苗對溫度敏感，溫度過高或過低都可能對疫苗質量產生影響。由於疫苗對溫度敏感，疫苗從製造到使用的過程，每個環節都可能因溫度不符合規定要求而失效。在儲運過程中，一旦溫度超出2℃-8℃，疫苗就要被銷燬。因為疫苗的特殊性，所以對儲運條件要求很高，配送儲存都必須在適宜的溫度下進行，一條完整的冷鏈不能斷開。如果存在偏差將導致疫苗變性、失效，不能發揮應有的作用。
3.我國採取哪些措施保障疫苗產品質量安全？
我國已經建立起覆蓋疫苗“研發—生產—流通—接種”全生命週期的監管體系，擁有比較完備的疫苗監管體制、法規體系和標準管理，建成科學嚴謹的疫苗註冊審批制度，實施與國際先進水平接軌的藥品GMP和嚴格的藥品經營質量管理規範，上市疫苗全部實行國家批簽發管理，並建立了疫苗接種異常反應監測報告系統。
在批簽發方面，為確保疫苗等生物製品的安全、有效，在每批產品上市前由藥品檢驗機構進行資料審核、樣品檢驗及簽發，這種監督管理是國際上對疫苗等生物製品監管的通行做法，被世界衛生組織列為各國政府對疫苗類生物製品實行監管的關鍵職能之一。我國自2001年12月開始對百白破、卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、重組乙型肝炎疫苗等5種計劃免疫疫苗試行批簽發，2006年1月1日起對所有疫苗實施批簽發，對規範企業生產、提高產品質量、促進產業有序發展發揮了重要作用。
在疫苗生產監管方面，國家藥監部門每年組織對疫苗生產企業全覆蓋檢查。一是按照藥品GMP要求、中國藥典要求、註冊標準要求對疫苗生產質量控制進行跟蹤檢查。二是根據批簽發、國家抽檢、不良反應監測等收集到的風險信號開展飛行檢查。根據檢查發現的缺陷，對企業採取要求整改、發警告信、暫停批簽發、召回相關產品或停產等措施。
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