科技部确认磷酸氯喹对新冠肺炎有效,A股四家上市公司布局

近日,经科技部确认,磷酸氯喹对新冠肺炎的治疗有明确的疗效。A股上市公司中,无论是子公司提前复产磷酸氯喹原材料的*ST河化;还是已经停产该药品多年,靠申请获得《药品补充申请批件》临时恢复量产的众生药业和白云山;或是研发了磷酸氯喹凝胶,已经开展临床试验的凯普生物,其股价一度大涨。

2020年2月17日下午,在国务院联防联控机制发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣针对记者关于目前是否有药物已经表现出对新冠肺炎明确疗效的提问,给出了磷酸氯喹对治疗新冠肺炎有效的答复。

科技部确认磷酸氯喹对新冠肺炎有效,A股四家上市公司布局


磷酸氯喹的疗效已被确认,从2020年2月3日至今,共有四家上市公司披露关于磷酸氯喹及其原材料的复产或新品研制公告。

*ST河化子公司提前复产关键原材料

2020年2月3日夜,广西河池化工股份有限公司(证券简称:*ST河化,证券代码:000953.SZ)披露下属二级子公司南松凯博生物制药有限公司(以下简称:南松凯博)提前复工的公告。

据该公告披露,在此次新冠疫情防控工作中,国家工信部消费品司要求重庆康乐制药有限公司(以下简称:康乐制药)和重庆西南制药二厂有限责任公司(以下简称:西南制药二厂)尽快组织生产磷酸氯喹,因此这两家客户要求南松凯博组织恢复生产,以提供该药品的关键原材料氯喹侧链。通过向重庆市巴南区经信委申请,已经同意南松凯博复工复产。

2020年2月16日夜,*ST河化再度披露子公司复产进展公告。据该公告披露,随着磷酸氯喹的临床结果显示对新冠肺炎有初步诊疗效果,而且中科院上海药物所、上药集团联合在上海市公共卫生临床中心启动羟氯喹治疗的临床试验,磷酸氯喹和羟氯喹的需求势必增加。南松凯博作为这两种药物关键中间体氯喹侧链和羟基氯喹侧链的主要生产厂家,截至2月17日,其人员、设备和原材料均已准备就绪。目前,南松凯博已通过调配现有库存,及时向康乐制药和西南制药二厂供应其生产所需氯喹侧链,并将根据这两家企业生产需求及时补充供应。此外,南松凯博还向国内其他有磷酸氯喹批文的企业提供支持,使其尽快重新进行磷酸氯喹的生产。

上述氯喹侧链和羟基氯喹侧链的生产销售,占近年南松凯博主营业务收入占比分别为20%和65%,合计占比85%,是其主要核心业务,这两个产品的现有生产能力充足,可以根据抗疫需要及时扩大产能。

或是受该公告的影响,2020年2月17日至19日,*ST河化连续收获了3个涨停板,股价上涨至5.11元/股。

众生药业和白云山“重操旧业”

磷酸氯喹相关上市公司,不止*ST河化一家。产业链上位于*ST河化下游的制药企业,广东众生药业股份有限公司(证券简称:众生药业,证券代码:002317.SZ)和广州白云山医药集团股份有限公司(证券简称:白云山,证券代码:600332.SH)的控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司(以下简称:光华制药),就通过向当地药监部门申请《药品补充申请批件》,临时复活了长期停产的磷酸氯喹产能。

先来看众生药业:2020年2月10日,公司披露获得磷酸氯喹片《药品补充申请批件》并恢复该药品生产的公告。据该公告披露,近日公司向广东省药品监督管理局(以下简称:广东药监)申请恢复生产磷酸氯喹,已经得到广东药监批准,并受到了签发的《药品补充申请批件》,公司已经完成磷酸氯喹片恢复生产的相关工作。

在广东药监签发给众生药业的《药品补充申请批件》中,规定众生药业可生产的是0.25g规格的磷酸氯喹片剂。在经省药检所检验一批产品合格后方可生产,而且该补充批件仅在防控新冠疫情期间有效。

众生药业原先拥有磷酸氯喹片的生产批件,但是已经多年未生产销售,因此在了解到磷酸氯喹对新冠病毒在体外试验中有效之后,就着手组织恢复磷酸氯喹的生产工作,申请并获得广东药监签发的《药品补充申请批件》。

2020年2月14日,众生药业又披露了磷酸氯喹片治疗新冠肺炎相关临床研究的公告。据该公告披露,由荆州市中心医院院长毛精华发起的两项磷酸氯喹片治疗新冠病毒感染的临床研究,其研究结果可以科学验证磷酸氯喹片的临床疗效。

再看白云山:2020年2月17日,白云山也披露了关于子公司获得药品补充申请批件的公告。据该公告披露,2月17日,光华制药收到广东药监核准签发的磷酸氯喹片《药品补充申请批件》。

在该药品补充申请批件中,规定光华制药生产的磷酸氯喹片剂规格为0.25g,产品同样需要省药检所检验一批产品合格后,方可生产上市,该批件也仅在疫情期间有效。

此前,光华药业早在1977年就已获得广东省卫生厅的磷酸氯喹片的注册证书和生产批件,于2015年获得再注册批件,并于2002年获得国家药品转证批准文号,但自2002年至今,没有再进行生产销售。因此按相关法规要求,光华药业向广东药监申请恢复生产并获得《药品补充申请批件》,并将迅速恢复该药品的生产。

凯普生物研发新剂型“老树开新花”

与众生药业和白云山重开磷酸氯喹片剂生产线有所不同,广东凯普生物科技股份有限公司(证券简称:凯普生物,证券代码:300639.SZ)则积极研发磷酸氯喹的新剂型,并获得了发明专利。

早在2019年10月23日,凯普生物就披露了关于全资子公司获授发明专利权的公告。据该公告披露,上市公司下属全资子公司广州凯普医药科技有限公司和广州凯普生物科技有限公司,于10月23日收到国家知识产权局下发的发明专利权通知书,专利名称为“一种氯喹及其制备方法和应用”,专利申请号为201811474701.3。该发明专利涉及一种氯喹凝胶的制备及应用。公司已运用该专利技术开发了药品“磷酸氯喹凝胶”,并已经开展临床试验。

此后的2020年2月14日,凯普生物又披露了设立全资子公司潮州康健医学科技有限公司,以开展氯喹抑菌消毒产品研制的公告。


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