上證報中國證券網訊2月18日，譽衡藥業參股公司廣州譽衡生物科技有限公司(譽衡生物)宣佈，國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理其在研重組全人抗PD-1單克隆抗體——賽帕利單抗注射液(原名GLS-010注射液)的新藥上市申請(NDA)，治療二線以上覆發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。
據悉，賽帕利單抗是由譽衡生物委託藥明生物研發，由北京大學腫瘤醫院牽頭及全國各省市多家臨床腫瘤科研機構共同參與完成臨床試驗申報的國內首個經過轉基因大鼠平臺篩選的重組全人抗PD-1單克隆抗體，具有完善的自主知識產權。
與傳統的放化療等治療手段相比，以抗PD-1單克隆抗體為代表的免疫檢查點抑制劑類藥物在作用機制上與傳統化療、靶向藥物不同，抗PD-1單克隆抗體通過重新激活腫瘤患者的自身免疫系統從而達到廣譜抗腫瘤作用，其在與其它抗腫瘤藥物的聯合用藥方面具有廣闊的應用前景。賽帕利單抗是經過轉基因大鼠平臺自然選擇的全人抗，旨在進一步減少這類藥物的免疫原性，從而支持其在臨床上的更為廣泛、長期的應用。
基於300多例臨床應用的數據顯示，賽帕利單抗在多種血液及實體腫瘤患者應用的耐受性及安全性良好，可喜的研究數據讓參與相關臨床研究的研究者們對賽帕利單抗上市後的發展前景紛紛表示高度期待並賦予厚望。(張海英)
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