嘉定區市場監管局對疫情徵用醫療器械生產企業開展督導檢查

為應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,全力保障疫情防控用械質量監管工作,2月6日,嘉定區市場監管局丁喆副書記帶隊對本轄區被緊急徵用生產線的2家醫療器械生產企業進行督導檢查。

上海康德萊企業發展集團股份有限公司和上海生大醫保股份有限公司生產的“一次性避光輸液器”和“檢查手套”被徵用為此次防疫應急產品,兩家企業均已復工生產。為確保防疫產品質量,檢查組對企業的生產車間、倉庫、檢驗室、環氧乙烷滅菌站等進行現場檢查,著重對應急徵用產品的原料驗收、生產和檢驗的相關記錄進行查驗,檢查未發現明顯的違法行為,對存在的個別記錄不規範的問題已要求企業整改。


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