難治性或標準治療不耐受的轉移性結直腸癌患者目前缺少有效治療。LONSURF（TAS-102）是核苷代謝抑制劑曲氟尿苷和胸苷激酶抑制劑替匹嘧啶的複合片劑。既往研究顯示，與安慰劑相比，TAS-102用於難治性轉移性結直腸癌患者的

2015年9月22日，美國FDA批准TAS-102治療曾接受過抗VEGF生物治療（如以氟嘧啶、奧沙利鉑和依立替康為基礎的化療）和抗EGFR治療的RAS野生型的轉移性結直腸癌患者。

商品名：LONSURF

通用名：Trifluridine and Tipiracil（曲氟尿苷和替匹嘧啶）

代號：TAS-102

廠家：Taiho Oncology

美國首次獲批：2015年9月

中國首次獲批：2019年9月

獲批適應證：結直腸癌、胃癌

規格：15mg/6.14mg*40或20mg/8.19mg*60

結直腸癌推薦劑量：35mg/m2每次，每28天的第1天至第5天、第8天至第12天，每日兩次，隨餐服用。

近日，柳葉刀雜誌公佈了一項臨床研究的最新數據，該研究旨在評估TAS-102聯合貝伐珠單抗對比TAS-102單一療法用於難治性轉移性結直腸癌患者的安全性和有效性。

臨床數據

這項由研究人員發起的開放標籤、隨機、Ⅱ期研究納入了來自丹麥四個癌症中心的難治性或不耐受氟嘧啶、伊立替康、奧沙利鉑和西妥昔單抗或帕尼單抗治療的轉移性結直腸癌患者，所有患者均≥18歲。

所有患者隨機分組，分別接受TAS-102（每28天的第1天至第5天、第8天至第12天，每天兩次，每次35mg/m2）+貝伐珠單抗（每21天的第1天和第15天，每天一次，每次5mg/kg）或TAS-102單藥治療，直到疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。

本次試驗主要觀察終點為研究者評估的無進展生存期（PFS）。

共有93例患者可評估，中位隨訪10個月。試驗結果表明，兩組患者（TAS-102+貝伐珠單抗 VS TAS-102）的客觀反映率（ORR）為2.2% VS 0%，疾病控制率（DCR）為67% VS 51%，中位PFS為4.6個月 VS 2.6個月。

TAS-102聯合貝伐珠單抗治療難治性轉移性結直腸癌無進展生存期數據

兩組患者（TAS-102+貝伐珠單抗 VS TAS-102）的中位OS為9.4個月 VS 6.7個月。

TAS-102聯合貝伐珠單抗治療難治性轉移性結直腸癌總生存期數據

不良反應

TAS-102+貝伐珠單抗組最常見的不良反應為：疲勞（78%）、貧血（63%）、噁心（57%）、血小板減少（37%）、嘔吐（30%）、腹瀉（28%）、中性粒細胞減少（17%）。

TAS-102+貝伐珠單抗組最常見的3級不良反應為：中性粒細胞減少（41%）、疲勞（7%）、腹瀉（7%）、貧血（4%）、嘔吐（4%）、發熱性中性粒細胞減少（4%）、血小板減少（2%）、噁心（2%）。

TAS-102+貝伐珠單抗組最常見的4級不良反應為：中性粒細胞減少（26%）、腹瀉（2%）、發熱性中性粒細胞減少（2%）。

TAS-102聯合貝伐珠單抗治療難治性轉移性結直腸癌不良反應

小結

在難治性轉移性結直腸癌患者中，與TAS-102單一療法相比，TAS-102聯合貝伐珠單抗可顯著延長患者的無進展生存期，並顯示出可耐受的毒性反應。這項研究表明均已獲批用於臨床的TAS-102和貝伐珠單抗聯合使用在難治性轉移性結直腸癌的治療中很有發展前景。

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關鍵字: 貝伐珠 腹瀉 難治性