運動員免疫力或比普通人更低,羅氏啟動託珠單抗3期研究治療新冠

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截止20日13時疫情數據追蹤

數據更新至2020.03.20 13:00

國內累計確診

81307

較昨日新增

72

現存確診

6764

累計治癒

71290

海外累計確診

163092

較昨日新增

17156

現存確診

139403

累計治癒

16945

數據來源:各國(地區)官方通報及權威媒體報道


#春分已至英雄可歸#多地醫療隊今日返程;英首相稱將在12周內扭轉疫情;專家:運動員免疫力或比普通人更低;羅氏啟動託珠單抗治療重症COVID-19患者3期研究;FDA密切關注氯喹類藥物療效;


共計 21 條簡訊 | 建議閱讀時間 4 分鐘


疫情動態


世衛組織:新冠肺炎確診病例超過20萬例

世界衛生組織總幹事譚德塞在3月18日的記者會上透露,當前世界共報告新冠肺炎確診病例超過20萬例,確診病例中有80%來自西太平洋地區和歐洲地區。(人民日報)

運動員免疫力或比普通人更低,羅氏啟動託珠單抗3期研究治療新冠

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意大利死亡病例激增,軍隊出動轉移遺體

新華社紐約3月19日電美國約翰斯·霍普金斯大學最新發布的數據顯示,截至美國東部時間19日23時30分(北京時間20日11時30分),全球新冠肺炎死亡病例達到10030例。

據約翰斯·霍普金斯大學統計數據,目前死亡病例最多的國家是意大利,達到3405例。(新華社)


目前意大利新冠死亡人數超過中國,由於目前意大利的新冠檢測主要仍針對出現較嚴重症狀到醫院尋求治療的民眾,許多無症狀或輕症感染者在很大程度沒有被計入確診統計數字。


死亡病例的激增令意大利一些疫情重災區的公墓、火葬場不堪重負,不得不求助於軍隊,用軍車將死者遺體轉運到附件地區。(觀察者網)

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專家稱:運動員免疫力或比普通人更低

連日來,新冠肺炎疫情在多國職業體育圈內迅速擴散,短短一週時間內,美職籃有多達7名球員感染新冠肺炎。國際足壇方面,歐洲五大聯賽-英超、西甲、意甲、法甲、德甲全部暫停,2020歐洲盃、美洲盃也雙雙宣佈推遲到2021年;歐足聯主席切費林稱,這是足球史上最大的危機;中國擊劍3名隊員確診新冠肺炎(央視財經、新浪體育)


那麼一向給人印象“身體素質過硬”的職業運動員,為何有這麼多人“中招”呢?其實,球員的免疫力可能比普通人還要低。在訓練或比賽中,球員們經常會將身體逼到極限。而這也是一種壓迫免疫系統的行為,會導致運動性免疫功能低下,也就是人為的“免疫抑制”。此外,球隊長期處於更衣室、會議室、酒店房間等密閉空間,幾十人吃住都在一起,很容易出現大規模感染現象。在比賽過程中,球員之間也很難避免將汗水互相揮灑到對方身上,這些都增加了風險。


懷疑非法出口,德國海關扣押美國3M公司防護服和口罩

援引德新社、萊茵郵報19日消息,德國門興格拉德巴赫海關近日對美國3M公司位於德國於興市的歐洲配送中心進行檢查,並扣押了一批防護用品,其中包括醫用、實驗室使用、化學生產使用的高質量防護口罩和防護服。報道稱,德國海關懷疑這批貨物系非法出口到瑞士和美國的。3月初,德國政府下令禁止出口口罩、防護服等防護物資。(環球網)


美免疫學教授:新冠肺炎很有可能第二波大暴發 控制主要靠疫苗

3月16日起,澎湃新聞專訪了全球多名微生物和免疫學教授、傳染病研究員等,爭鳴“群體免疫”的理論與現實,解碼新冠病毒是否已成“常態”,探討已席捲全球的“大流行”疫情給人類社會帶來的經驗與教訓。

在不加控制的情況下,在未來12-18個月可能會有40%-70%的美國人口感染。

擴展閱讀:澎湃新聞專訪美國艾奧瓦大學微生物學和免疫學教授Stanley Perlman


法匹拉韋療效證實,富士膠片股票暫停交易

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因買入訂單過多,日本富士膠片的股票週三暫停交易。中國科學家已經驗證了該公司的抗流感藥物Avigan(又名Favipiravir,法匹拉韋)對治療新冠肺炎有效。Avigan是富士膠片旗下一家子公司生產的。富士膠片曾是全球最大攝影膠片製造商,近年來一直在擴大其生物製藥業務。該公司2008年收購了Toyama Chemical,後者的抗流感藥物Avigan曾被用於抗擊埃博拉病毒。(醫藥健聞)


北京警方通報“澳籍跑步女事件”:註銷工作許可,限期離境

日前,梁某妍因拒不配合社區防疫工作被網上曝光後,引發社會關注。其就職的拜耳醫藥保健有限公司迅速發出聲明將其辭退。3月18日,北京市公安局出入境管理局決定依法註銷梁某妍工作類居留許可、限期離境。不到一週時間,“澳籍跑步女”梁某結束了她在中國的短暫旅程。(北青報)


產業風向


世衛組織啟動大型全球性COVID-19臨床試驗。

世界衛生組織(WHO)制定了治療COVID-19臨床試驗的主協議(master protocol),力圖標準化世界各地進行的臨床試驗的設計,讓研究人員能夠彙集不同臨床試驗中獲得的數據,得出更為清晰有力的證據。3月19日,WHO總幹事譚德塞博士宣佈,世衛組織計劃在多國啟動自己的新冠肺炎治療試驗,將測試4種藥物或藥物組合療法治療COVID-19患者的療效吉利德的抗病毒藥物瑞德西韋remdesivir、艾伯維HIV藥物組合——洛匹那韋lopinavir和利托那韋ritonavir、抗瘧藥氯喹chloroquine等)。目前多個國家已經確認加入SOLIDARITY臨床試驗,它們包括阿根廷、巴林、加拿大、法國、伊朗、挪威、南非、西班牙、瑞士和泰國。(醫藥健聞)


IQVIA最新報告:到2024年,全球藥品支出將超過1.1萬億美元

3月18日消息,據外媒報道IQVIA人類數據科學研究所剛剛發佈了他們的最新報告《展望2024:全球藥品支出和使用趨勢》。該報告指出,到2024年,全球藥品支出淨額增速預計每年將從2%增長到5%,而過去五年為4.2%。到2024年,全球醫藥支出預計將超過1.1萬億美元。(貝殼社)


阿里雲宣佈,疫情期間向全球醫院免費開放新冠肺炎AI診斷技術

20秒即可完成一次疑似病例的CT診斷,準確率達96%以上,可幫助海外疫情嚴重地區大幅節省醫療資源。這一技術由達摩院研發,已在國內160多家醫院上線,累積臨床診斷病例超26萬例。對住院病人,還可以用量化分析追蹤病灶的變化,幫助醫生及時調整治療方案。(醫藥健聞)


成都先導科創板IPO註冊獲批

17日,上交所披露成都先導的科創板上市IPO獲得通過。據悉,該企業是四川第一家登陸科創板的企業,也是繼百奧泰以後本週第二個科創板過會的醫藥企業,也是繼美迪西后第二家登陸科創板的CRO企業。(醫藥地理)


羅氏啟動託珠單抗治療重症COVID-19肺炎患者III期研究:招募330例患者

3月19日,羅氏旗下子公司Genentech宣佈在FDA指導下與美國衛生部下屬的生物醫學高級研究發展局(BARDA)合作啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照、III期研究,評估Actemra(託珠單抗,IL-6單抗)聯合標準療法相比安慰劑聯合標準療法對重症住院成人COVID-19肺炎患者的療效和安全性差異。


這是首個託珠單抗針對這類患者的全球III期研究,計劃4月初啟動,在包括美國在內的全球範圍入組330例患者,研究的主要終點和次要終點包括臨床症狀、死亡率、機械通氣和重症監護室(ICU)變量。患者在隨機化入組後,將會隨訪觀察60天。試驗過程中將進行中期分析,以期儘早發現託珠單抗的療效證據。(醫藥魔方)


中國禁產禁用“退熱神藥”安乃近注射液,多國40年前已叫停

根據國家藥監局公告,即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。(賽柏藍)


首例mRNA新冠疫苗接種在美完成

美聯社報道,當地時間16日晚,美國國立衛生研究院(NIH)在西雅圖開始首例新冠病毒疫苗臨床試驗;疫苗命名為mRNA-1273,編碼一種預融合穩定形式的刺突蛋白(S蛋白),由 Moderna與國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作開發;

該項mRNA疫苗的1期臨床試驗旨在檢驗mRNA-1273的安全性,以及探索可能激發有效免疫反應的疫苗劑量,試驗在西雅圖Kaiser Permanente研究所開展,共計包含45名年輕健康的志願者分別接受劑量為25 µg,100 µg或250 µg的mRNA疫苗,志願者將接受兩次疫苗接種,之間相隔28天,在第二次疫苗接種之後,他們將接受為期12個月的隨訪。


望石智慧完成近千萬美元A輪融資,致力幫助創新藥企加速早期研發

3月16日,北京望石智慧科技有限公司(以下簡稱“望石智慧”)宣佈,公司近期已完成近千萬美元的A輪融資,由知名美元基金長嶺資本和線性資本聯合投資。


望石智慧創始人兼CEO周杰龍先生表示,融資資金將主要用於持續對望石技術平臺進行優化和技術創新,加強核心產品研發,豐富數據庫資源,推進戰略合作與業務拓展,引入更多優秀管理和技術人才。(望石智慧)


研發熱訊


開發“不限癌種”抗癌療法組合,輝瑞、IDEAYA達成臨床研發合作

19日,IDEAYA Biosciences宣佈,已與輝瑞簽訂一項臨床研發合作協議,以評估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C小分子抑制劑IDE196和輝瑞的MEK抑制劑binimetinib聯用,治療攜帶GNAQ或GNA11基因突變的實體瘤患者中的療效。


“攜帶GNAQ或GNA11基因突變的MUM,皮膚黑色素瘤,CRC和其他實體瘤的患者在美國和歐洲五個主要國家中約有6000名,並且目前尚無已批准的針對這一基因突變的靶向療法出現,”IDEAYA Biosciences首席執行官兼總裁Yujiro S. Hata先生說:“我們期待在這類患者群體中評估binimetinib聯合IDE196的臨床潛力。”(藥明康德)


強生稱沒有證據表明達蘆那韋能夠用於治療新冠肺炎。

強生公司發表聲明表示沒有證據表明其屬下公司研發的艾滋病治療藥物Prezista(通用名:達蘆那韋)能夠用於治療新冠肺炎。另外,目前尚無達蘆那韋用於冠狀病毒的體外研究。同時,強生公司表示達蘆那韋不應在沒有利托那韋或可比西它等藥物促進劑的情況下給藥。(醫藥健聞)


豪森搶位成功,阿美樂(R)獲批,全球第二個三代EGFR-TKI創新藥。

3月18日,國家藥品監督管理局(NMPA)批准江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發1類創新藥阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)上市,用於“既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療進展,且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治療。(醫藥健聞)


輝瑞20價肺炎結合疫苗III期臨床達終點

近日,輝瑞公佈了20價肺炎球菌結合疫苗PF-06482077一項III期臨床研究(NCT03760146)的頂線結果。研究評估了18-59歲成人中20vPnC的免疫應答(次要終點),並描述所有18歲及以上成人中20vPnC的安全性。(新浪醫藥新聞)


一線治療小細胞肺癌,Imfinzi組合療法提高患者總生存期

18日,阿斯利康(AstraZeneca )宣佈,其免疫療法Imfinzi(durvalumab),結合標準護理方法,在一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的3期臨床試驗CASPIAN的最終分析中,顯示出對患者總生存期(OS)持續顯著的改善。


阿斯利康公司開發的Imfinzi是一款人源化抗PD-L1單克隆抗體,它通過防止PD-L1與PD-1和CD80受體的結合,解除免疫抑制,增強人體免疫系統對抗癌症的能力。它已經獲得FDA批准,治療經治晚期膀胱癌患者,和經治3級(stage 3)無法切除的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。Imfinzi與化療構成的組合療法治療廣泛期SCLC患者的補充生物製品許可申請已經獲得美國FDA授予的優先審評資格,有望在今年第一季度獲得批准。(藥明康德)


顯著緩解溼疹症狀,輝瑞JAK1抑制劑達到3期臨床終點

日前,輝瑞(Pfizer)公司宣佈,其口服JAK1抑制劑abrocitinib,在治療中重度特應性皮炎(AD)成人患者的3期臨床試驗JADE COMPARE中,達到了主要研究終點。Abrocitinib的治療使患者的皮膚症狀清除率,疾病嚴重程度,以及瘙癢方面均有所改善。輝瑞公司預計將在今年晚些時候向監管機構遞交新藥申請。


輝瑞的abrocitinib是一種口服小分子特異性JAK1抑制劑。JAK1抑制劑通過調節多種與特應性皮炎病理相關的細胞因子來控制病情,包括白細胞介素IL-4,IL-13,IL-31和干擾素γ。之前,abrocitinib已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定。(藥明康德)


本週擴展閱讀:

1.輝瑞&默克PD-L1單抗近期在研項目進展丨臨床快報

2.望石智慧完成近千萬美元A輪融資,致力幫助創新藥企加速早期研發

3.未首先完成動物實驗丨首例mRNA新冠疫苗接種在美完成,歷程63天

4.2019 年全球藥物銷售額 TOP100

5.Biogen高管聚集性感染病例破百,研究人員、醫藥代表與市場劇變

6.全球第四大製藥商誕生進程丨艾伯維&艾爾建簽署反壟斷業務剝離協議

THE END

運動員免疫力或比普通人更低,羅氏啟動託珠單抗3期研究治療新冠

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