青岛10条重磅“新政”支持生物医药产业发展
以鼓励创新为核心，有助提振本地新冠肺炎治疗相关企业信心
青岛日报/青岛观/青报网讯 各界期待已久的青岛支持生物医药产业高质量发展若干政策近日正式出台，单个药品品种从新药研发到产业化最高可获5000万元资助。这是青岛有史以来出台的首个覆盖新药研发、产业化、项目投资、市场销售等产业链各环节的生物医药产业支持政策。全部10条政策，条条针对产业痛点，真金白银奖补，在扶持力度和覆盖范围上，均居全国前列，将有利于助推青岛生物医药产业更好做大做强，也将有利于提振岛城相关企业助力疫情防控的信心。
据悉，10条政策涉及鼓励新药创新、支持医疗器械研发、发展中药及特医食品、加快创新成果转化、引进行业龙头企业、支持企业做大做强、支持药械产品应用、推动服务平台建设、鼓励相关资质认证、推动企业开拓市场等方面。
大力鼓励产业创新是此次政策的最大亮点，对新药和医疗器械的奖补力度为全省最高水平。
在药品上，根据政策，青岛对在国内开展临床试验并在本市转化的新药，按其研发进度分阶段给予资助。对1类化学药、生物制品、中药和天然药物，完成临床前研究并取得临床受理号或默认临床的，每项给予最高100万元资助；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的，按实际投入研发费用的20%分别给予最高不超过300万元、600万元、2000万元资助；对2类化学药、2-8类生物制品、2-8类中药和天然药物、3-4类化学药等，也分别根据不同标准，在不同阶段给予补助。从新药研发到产业化，单个药品品种最高可获5000万元资助。尤其值得一提的是，我市还突出区域行业特色，加入了对新兽药开发的补助，取得1-3类注册证书的新兽药单个品种可获得最高500万元。
在医疗器械方面，对二类、三类医疗器械也分阶段给予资助，单个企业从取得临床备案凭证、进入临床试验到取得注册证书的二、三类器械产品最高可获1600万元资助。
产业创新离不开平台支撑。政策对各种行业公共平台也给予大力扶持，对医药合同研发机构（CRO）、医药合同外包生产机构（CMO）、医药合同定制研发生产机构（CDMO）、医疗大数据临床研究应用中心、检验检测中心、转化医学中心、临床医学研究中心等平台，在建设和运营上均给予不同力度扶持，助力构建良好产业生态。
此外，政策也充分考虑了在国家药品采购制度改革背景下企业的经营实际，对中标国家药品集中带量采购且采购金额在亿元以上的品种，每个给予最高300万元奖励；对大型高端医疗器械设备，按照不超过该产品投产年度首台销售价格30%的标准给予奖励。
据悉，该政策针对性强，既考虑企业需求，又针对产业现状，并兼顾未来发展。
“创新能力强弱、创新性产品多寡直接影响一座城市生物医药产业的规模和水平。医药行业创新周期长、投入大、风险高，企业迫切需要产业支持政策。政策制定过程中，我们充分借鉴先进经验，参考了深圳、成都、苏州等多地地支持政策” 。市工业和信息化局相关负责人介绍，政策的出台将有利于破解我市生物医药产业规模较小，龙头企业缺乏、产业创新能力偏弱的现状，对促进招商引资、推动产业发展具有重大意义。
在新冠肺炎疫情防控当下，政策也将为我市正加紧研发相关产品的企业注入更强信心。据悉，目前青岛东海药业正研究将其微生态药品用于新冠肺炎联合治疗，利用微生态药品在提升人体免疫力方面的功效，开发联合用药治疗方案；杰华（青岛）生物广谱抗病毒药品乐复能被中国临床注册中心新登记为临床试验药品，尝试开发出针对新冠肺炎的疗效；青岛汉唐生物、海诺生物、耐德生物等多家企业已开发出相关核酸检测试剂盒产品，部分已进入审批流程。
（记者 孙欣）
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