研发投入988万 华海药业盐酸舍曲林片“过评”

新京报讯(记者 张兆慧)2月10日,华海药业发布公告称,近日,公司产品盐酸舍曲林片收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》。经审查,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。 盐酸舍曲林片主要用于治疗抑郁症的相关症状和强迫症。该药由辉瑞公司研发,最早于1990年12月在英国上市,1998年2月在国内上市。华海药业于2016年1月启动盐酸舍曲林片的一致性评价工作,2020年1月15日获得国家药监局审核通过。 2018年,华海药业盐酸舍曲林片国内销售收入约6453.39万元。该药品国内主要生产厂家有浙江华海药业、浙江京新药业、广州白云山光华制药等。据咸达数据库统计,2018年盐酸舍曲林片国内等级医院销售额约7.94亿元。 华海药业表示,公司盐酸舍曲林片通过一致性评价,有利于扩大该产品的市场销售,提高市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验,对公司的经营业绩产生积极的影响。截至目前,公司盐酸舍曲林片项目国内研发申报费用约988万元。



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