口罩緊缺?加快生產 陝西3家疫情防護用品企業順利拿到“兩證”

口罩緊缺?加快生產 陝西3家疫情防護用品企業順利拿到“兩證”

口罩緊缺?加快生產 陝西3家疫情防護用品企業順利拿到“兩證”

陝西省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作情況第八場新聞發佈會舉行。

西部網訊(記者 馬晴茹 劉望 張棋)今天(2月7日)下午,陝西省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作情況第八場新聞發佈會舉行。記者從會上獲悉,陝西目前已向2家一次性醫用防護服企業和1家醫用一次性口罩企業發放註冊證和生產許可證。

陝西省藥監局黨組書記、局長應宏鋒介紹,省藥監局按照特事特辦的原則,對企業申請防控疫情所急需的醫用口罩、醫用防護服的註冊、生產許可,提前介入、主動幫扶,將平時企業申報產品註冊、生產許可的時間,由60個工作日壓縮至5個工作日;將檢驗、審評、審批各環節,由“串聯”運行優化為“並聯”審批,優化程序,不減少環節,不降低標準,在確保質量前提下,對非關鍵參數進行容缺受理,有條件註冊、許可。

“目前,我們已有2家一次性醫用防護服企業和1家醫用一次性口罩企業取得許可資質,在醫用物資極度緊缺的情況下,我省醫用防護服企業和醫用口罩企業實現了從無到有,有了自己的生產供應,雖然數量非常有限,但開了個好頭。”應宏鋒說。

當前形勢下,全國的醫用防護品都極為短缺,陝西鼓勵有條件的企業轉產轉型,對條件基本符合的企業開闢綠色通道,選派技術骨幹駐廠全力幫扶,幫助企業建立質量管理體系,對企業員工做到全員培訓,嚴把產品出廠關。

在發佈《關於對防控疫情用醫療器械實行應急審批的公告》後,我省企業踴躍報名,共有服裝生產企業、醫藥生產企業和醫療器械生產經營企業等54家企業來電諮詢或報名。通過考察研判,省藥監局與具備一定條件的10家企業進行了快速對接,先後派出10個技術專家組23人次,入駐企業,一企一策現場指導,培訓員工、建立生產質量規範,向醫用口罩生產企業轉型,促進企業快速轉產,提升能力,達到註冊許可條件,為我省培育一批醫用防護服、醫用口罩生產企業。

“同時,我們採用邊檢測、邊完善、邊審批的應急方式,對企業生產的樣品實行應急審評審批,全力幫助企業儘早通過註冊和生產許可,拿到‘兩證’。”應宏鋒說。

口罩紧缺?加快生产 陕西3家疫情防护用品企业顺利拿到“两证”


分享到:


相關文章: