中證網訊（記者 董添）永太科技（002326）2月6日晚間公告，近日，全資子公司永太科技（美國）有限公司（簡稱“美國永太”）收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）的通知，美國永太向美國FDA申報的酒石酸美託洛爾簡略新藥申請（ANDA，即美國仿製藥申請）獲得批准。
酒石酸美託洛爾片劑，適應症為用於治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經官能症等。經查詢IMS數據庫，酒石酸美託洛爾片劑2017年7月至2018年6月全球銷售額約為2.92億美元，其中美國市場銷售額約為0.71億美元；2018年7月至2019年6月全球銷售額約為2.77億美元，其中美國市場銷售額約為0.71億美元。
本次酒石酸美託洛爾的ANDA獲得美國FDA的批准，標誌著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格，標誌著公司在仿製藥產品領域業務的進一步推進，對公司拓展美國市場帶來積極的影響。
本文源自中國證券報·中證網
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