放在多年以前，恐怕沒有人會相信，中國企業也能研製出抗癌藥，並且還能出口美國。
北京時間，11月15日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈，中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲准上市。與此同時，百濟神州也發佈公告確認此事。
那麼，“澤布替尼”究竟能抗什麼癌？百濟神州又是一家怎麼樣的公司？
中國抗癌藥“刷屏”
今日，百度熱搜榜排名有一條振奮人心的消息：中國抗癌新藥在美國上市。
美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈：中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲准上市。這是全球癌症患者的福音，也是中國新藥研發的里程碑。這一突破亦改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史。
與此同時，百濟神州也發佈公告，證實了這條消息。
受此刺激，今日開盤，百濟神州在港股市場大幅飆升，市值一度突破1000億港元。
近期，該股表現十分搶眼。11月1日和11月4日連續兩天大漲，漲幅接近40％，截至發稿時間，該股月內漲幅已經超過50％。要知道，剛剛還有報道指，百濟神州近4年淨虧損14.5億美元，成立9年無自研新藥上市。
值得注意的是，資料顯示該公司創始人之一王曉東是美國科學院院士、中國科學院院士，中國區總經理兼公司總裁吳曉濱，則曾是“宇宙大藥廠”輝瑞中國區的總裁。
中國抗癌藥能抗什麼癌
此次獲批用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。這也標誌著，澤布替尼成為迄今為止第一款完全由中國企業自主研發、在FDA獲准上市的抗癌新藥，實現中國原研新藥出海“零的突破”。同時，也是百濟神州首款獲批的自主研發產品。
淋巴瘤號稱人類隱形殺手。惡性淋巴癌又稱“淋巴瘤”，是原發於淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，是我國常見的十大惡性腫瘤之一。可發生於任何年齡，但發病高峰一般在31-40歲。淋巴瘤亦是全球範圍內發病率增速最快的惡性腫瘤之一，據《柳葉刀》2018調查數據顯示，2012年淋巴系統惡性腫瘤全球發病人數約為45萬，在目前已知的淋巴瘤70多個亞型中，套細胞淋巴瘤（MCL）侵襲性較強，中位生存期僅為三至四年。多數患者在確診時已處於疾病晚期，面臨著治療手段有限、預後不良的困境。
澤布替尼自 2014 年 開啟廣泛的臨床項目以來，已入組 1600 多位患者。澤布替尼是一款新型強效BTK抑制劑，目前正作為單藥或與其他療法聯合用藥，在多種淋巴瘤治療中開展臨床試驗。
數據顯示，在針對套細胞淋巴瘤的臨床試驗中，84％以上接受澤布替尼治療的患者達到了總體緩解。澤布替尼獲得FDA批准是基於兩項臨床試驗的有效性數據，其中一項治療復發/難治性MCL患者的多中心的2期臨床試驗BGB-3111-206中，患者在接受澤布替尼治療後，總緩解率（ORR）達到84％，包括59％的完全緩解（CR），此項試驗的中位持續緩解時間（DOR）為19.5個月，中位隨訪時間為18.4個月。
中國北京大學腫瘤醫院大內科主任、淋巴瘤科主任、醫學博士朱軍教授表示，作為一名中國腫瘤臨床醫生，能夠見證由本土生物醫藥公司自主研發的創新抗癌藥首次獲得 FDA 批准的歷史突破，感到非常激動。這一突破是我國本土生物醫藥行業和臨床腫瘤研究 的一個重要里程碑，標誌著我們不僅能為中國患者研發新藥，也能讓更多國家的患者受益其中，為世界提供中國的方案，貢獻中國的智慧。
美國淋巴瘤研究基金會首席執行官 Meghan Gutierrez 評論道，澤布替尼作為一項治療 MCL 的二線療法獲批是在該適應症治療方案上的重大進步。治療選擇的拓寬能夠說明提 高患者體驗，併為確診為 MCL 的患者帶來希望。
目前，用於治療復發/難治性（R/R）MCL患者和R/R慢性淋巴細胞白血病（CLL） 或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的兩項新藥上市申請（NDA）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）納入優先審評，正在審批過程中。澤布替尼在美國以外國家地區尚未獲批。
高瓴資本又現神作
剛剛宣佈要入主格力的高瓴資本再顯神操作。在百濟神州股東名冊中，高瓴資本佔已發行普通股比例為7.69％。
據美國證券交易委員會（SEC）的最新數據顯示，截至三季度末，在高瓴資本的美股持倉中，中概股繼續保持核心地位，愛奇藝（IQ.US）依然是第一大重倉股，同時好未來（TAL.US）、新東方（EDU.US）、拼多多（PDD.US）、阿里巴巴（BABA.US）、嗶哩嗶哩（BILI.US）等教育和互聯網企業獲較大增持。
世人皆道高瓴好科技，事實上這家投資巨頭對醫療健康產業的佈局和見解令很多國內機構望塵莫及。他們在這個領域佈局鏈條之長應該在國內外投資機構中亦極為罕見。據公開資料顯示，高瓴資本不僅參與構建圍繞患者的院前、院中、院後健康服務體系，而且還佈局藥物研發企業、醫院、藥店、醫療人工智能等領域。如藥物研發企業就包括百濟神州、藥明康德、君實生物、信達生物、甘李藥業等國內外很多優秀的醫藥企業；醫院方面先後收購了芭比堂、寵頤生、安安、愛諾動物醫院、寵福鑫動物醫院，並在去年牽手了瑞鵬寵物醫院集團等，A股二級市場投資有愛爾眼科；藥店方面旗下的高濟醫療先後與重慶萬和、四川東昇、成都華杏大藥房、北京康佰馨大藥房達成戰略合作。
說到該機構佈局之深，則在高瓴資本對於PD—1的重注之中顯露無餘。PD—1是重要的腫瘤免疫療法藥物，高瓴接連投資了四家，分別是百濟神州、恆瑞醫藥、信達製藥、君實生物。隨著今年信達製藥、君實生物先後在香港上市，國內PD—1的四大龍頭都實現了IPO，這四大龍頭背後都有高瓴資本的身影。
事實上，國內的生物醫藥也有走牛市，恆瑞醫藥、長春高新、愛爾眼科等都在創新高。而生物醫藥ETF也已走出長牛勢頭。
本文源自券商中國
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