▎醫藥觀瀾/報道
剛剛，業內傳來一條重要新聞。百濟神州宣佈與安進公司達成全球腫瘤戰略合作關係，不但將在中國開發和商業化多款安進已獲批的腫瘤產品，還將在全球範圍內共同開發20款抗腫瘤藥物。其中就有近期廣受關注的KRAS G12C抑制劑AMG 510。按協議，安進將購入20.5%的百濟神州股份。這是中國和美國生物科技領域兩家領軍企業的強強聯手。根據百濟神州提供的信息，這是該領域內涉及產品和管線藥物最多的一項合作，也是該領域迄今為止金額最大的一次股權投資。
本次合作主要分成兩部分，第一部分是在中國進行安進已獲批腫瘤產品的商業化。新聞稿中提到了3款藥物，分別是RANKL抑制劑安加維®（XGEVA®，denosumab）、蛋白酶體抑制劑KYPROLIS®（carfilzomib）、以及靶向CD19與CD3受體的雙特異性抗體BLINCYTO®（blinatumomab）。其中，安加維®已在中國獲批，治療骨鉅細胞瘤患者。KYPROLIS®與BLINCYTO®在中國正處於後期開發之中，有望分別治療多發性骨髓瘤患者和復發/難治性成年急性淋巴細胞白血病患者。
本次合作的另一部分是關於全球的臨床開發。雙方同意在全球範圍內共同開發安進的20款抗腫瘤藥物，這些藥物能針對包括實體瘤和血液瘤在內的多種不同的疾病。值得一提的是，這些療法中，也包括了有望成為“first-in-class”的KRAS G12C抑制劑AMG 510，以及雙特異性T細胞結合抗體（BiTE®）免疫療法。而隨著合作的達成，百濟神州的藥物研發管線也將擴展至30多款。
▲隨著本次合作的達成，百濟神州的研發管線將進一步拓展至30餘款（數據來源：百濟神州官方網站）
根據新聞公告，百濟神州有權獲得每款產品（不包括AMG 510）在中國以外的全球銷售的特許使用費。每款中國獲批藥物有7年商業化權益。期滿後，每3款獲批藥物中，百濟神州就有權保留1款（不包括AMG 510），以在中國進行商業化推廣。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生在官方新聞稿中指出，對安進廣泛的抗腫瘤療法進行開發和推廣，將有助於讓全球的患者儘早收益。“戰略聯盟的達成將進一步拓寬由吳曉濱博士帶領的中國商業化團隊的產品組合，到2020年底我們將可能為癌症患者帶來多達八款自主研發及授權引進的創新型產品。” 歐雷強先生說道。
安進的董事長兼首席執行官Robert A. Bradway先生則評論指出，百濟神州是一家“極具創新力的戰略合作者”。作為中國第一大死亡原因，癌症造成了嚴重的健康負擔，且這一公共健康問題會隨著中國人口的老齡化而顯得日益明顯。“我們期待與百濟神州的合作能夠為中國以及全世界數百萬的癌症患者的生活帶來有意義的改變。” Robert A. Bradway先生說道。
今年，百濟神州的好消息不斷。早些時候，其BTK抑制劑澤布替尼先後斬獲美國FDA授予的突破性療法認定和優先審評資格，有望在明年2月底前得到FDA的回覆，本次合作的達成，則再次表明百濟神州的臨床開發能力得到了高度認可。我們期待這項合作能推進更多創新療法問世，早日造福全球患者！
[1] 百濟神州宣佈與安進公司建立全球腫瘤戰略合作關係, Retrieved October 31, 2019, from https://www.prnasia.com/story/262843-1.shtml
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