藥監局盯上這件事,藥店別再“玩火”了!

《藥品管理法》的第三十四條明確提出,藥品經營企業必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;但是,購進沒有實施批准文號管理的中藥材除外。藥品經營質量管理規範等規定也強調,藥品的購銷存須可追溯。當藥店出現藥品安全事故或產品質量問題時,購進的渠道是否合法、產品來源是否可追溯,可能會直接影響到最終的處罰結果。

药监局盯上这件事,药店别再“玩火”了!

一、可能非法渠道採購的重點品種

(一)中藥飲片

中藥是我國的特色藥品,按照它的狀態,目前可以將中藥分成幾種類型,如中藥材、中藥飲片及食藥同源的飲片。藥店《藥品經營許可證》許可的經營範圍只有“中藥飲片”,不少企業打著“中藥飲片”的名義,從沒有藥品生產、經營資質的農貿市場或農戶採購中藥材、食藥同源的飲片,通過“裝鬥”等方式放入飲片櫃。

中藥飲片是藥店非法渠道採購的重點關注對象,其背後的原因有:

1.中藥飲片的包裝規格給予不法分子鑽漏洞的機會。在零售藥店,中藥飲片普遍是大規格的包裝,不法分子首次採購可通過正規渠道,後面都是非法渠道購進後直接放入經拆開、“合格”的包裝袋,假裝是合法渠道的中藥飲片,繼續銷售;中藥飲片的外包裝沒有要求標識有效期,無論飲片鬥中的中藥已有多少年限,都可以找到合理的解釋。

2.法律法規不完善。在零售市場,法律法規對於中藥材和藥食同源類飲片的監管,有著很大的缺陷,沒有明確的規定、甚至存在監管的空白,按照法不禁止則可行的原則,零售藥店完全可以打著中藥材或藥食同源類飲片大量採購、銷售飲片。

3.有著較大的利潤空間。正規渠道的中藥飲片需要經過GMP、GSP等規範的監控、需要開具發票,需要較大的成本,而非法渠道的中藥飲片與之相比,具有較大的價格優勢。

(二)治療高血壓、糖尿病等慢性病的藥品

在大醫院的周邊,你一定見到過“高價回收藥品”的廣告或小卡片,甚至會有人主動問你是否有多餘的“拜糖平”或立普妥等心血管藥,可以高價回收。

這些藥可以通過醫保的方式,從醫院開出,然後經藥販子回收後,通過借用合法企業的經營資質、票據等方式再回到零售藥店的貨架,從而賺取中間差價。

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二、非法渠道購進藥品的幾種方式

(一)從農貿市場採購中藥飲片

目前,國內有若干個特批的中藥農貿市場,允許經營食藥同源的飲片或中藥材,市場經營的產品往往會有外觀好看、顏色鮮豔及價格便宜的優勢。零售藥店經過比較,可能就會從這些農貿市場採購大量的產品,經過換包裝、改變標籤或粗加工等方式,回到藥店的中藥飲片櫃。

(二)從醫院回收高價的心血管等慢性病的藥品

藥販子通過長期回收的方式,用醫保卡從醫院套出大量的慢性病藥品,再通過走票掛票的方式銷售給零售藥店;或者一些慢性病患者因為需要長期服用,定期從醫院開藥後,因為有剩餘、或者覺得有利可圖,轉手將部分轉讓給零售藥店,賺取中間差價。

(三)銷售人員的走票掛票行為

藥品銷售人員同時是幾家批發企業的銷售人員,手中有大量企業的藥品經營許可證、法人代表授權書及質量保證協議書。上門推銷時,他手中的企業資質是真的、合法的,但是藥品的來源不明確,通過走票掛靠的方式,順利將一些來源不明的藥品推銷給藥店。

最後提醒,監管部門會不定期開展監管抽檢、打假檢驗等工作,如果出現檢驗不合格,企業可能面臨處罰。如果是正規渠道採購藥品,並做好驗收記錄,可以很好的保護自己,最終是免於處罰或者減輕處罰;如果不能證明藥品的採購渠道,將面有從重處罰的可能性。

此外,非法渠道採購必定破壞公平競爭的秩序,讓合法生產、經營的企業無法生存,這樣就會形成惡性的循環,不利於醫藥行業的健康有序發展。

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