國藥監局召回歐姆龍電子血壓計 近年我國電子血壓計市場發展狀況

近日,國家藥品監督管理局發佈《關於發佈國家醫療器械監督抽檢結果的通告》,根據通知顯示,此次國家食品藥品監督管理總局對手術衣、天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒、無創自動測量血壓計(電子血壓計)等5個品種130批(臺)的產品進行了質量監督抽檢,共12批(臺)產品不符合標準規定。涉及9家企業的4個品種9批(臺)。

其中無創自動測量血壓計(電子血壓計)2家企業2臺產品。歐姆龍(大連)有限公司生產的1臺電子血壓計,洩氣不符合標準規定;嘉興中法醫療器械有限公司生產的1臺上臂式電子血壓計,最大袖帶壓不符合標準規定。

對抽檢中發現的不符合標準規定產品,國家藥品監督管理局已要求企業所在地省級藥品監督管理部門督促相關企業按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械召回管理辦法》等法規規章要求對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估,根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回產品並公開召回信息。

高血壓是一種進行性的心血管損害疾病,其主要臨床表現為動脈血壓的增高,可導致心腦血管以及腎臟等器官發生病變並致死。中國高血壓發病率僅為7.7%,但本世紀初已迅速升至18.8%。

我國是電子血壓計生產大國,電子血壓計的產量約佔全球的90%左右,因此我國電子血壓計產品既要滿足國內需求,又要出口到國外,據統計,2017年我國電子血壓計產量為4724萬臺;進口量為126萬臺;出口量為3200萬臺;國內消費量為1650萬臺。

2014-2017年中國電子血壓計進出口情況

國藥監局召回歐姆龍電子血壓計 近年我國電子血壓計市場發展狀況

2014-2017年中國電子血壓計產量及需求量情況

國藥監局召回歐姆龍電子血壓計 近年我國電子血壓計市場發展狀況

參考中國報告網發佈《2019年中國電子血壓計行業分析報告-市場行情監測與發展戰略規劃》

我國電子血壓計產量近年來保持告訴增長,近4年來年均保持25%以上的增速,我國電子血壓計產品有將近60%左右為對外出口,出口量與國內消費量基本比例為2:1。

近年來,由於人民生活水平的不斷提高,民眾飲食結構發生了巨大變化,高油脂高鹽分食物的攝入量與日俱增,這些都是誘發高血壓的因素,也是造成我國高血壓患病率不斷上升的主要原因之一。

預計未來4年我國高血壓患病率將進一步上升,到2020年時將達到24%,高血壓的預防和血壓的監控將成為居民關注的焦點,電子血壓計的需求量將進一步提升。

2012-2020年中國高血壓患病率趨勢及預測

國藥監局召回歐姆龍電子血壓計 近年我國電子血壓計市場發展狀況

2017年,高血壓成為受國人關注度最高的疾病,關於高血壓疾病文章的閱讀量高達21億。隨著高血壓患病率的上升,居民健康意識的不斷增強,電子血壓計的普及程度會越來越高,電子血壓計市場前景廣闊。


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