4月23日下午，十三屆全國人大常委會第十次會議在京閉幕。本次會議共審議8件法律草案，通過了其中的3件。《藥品管理法（修訂草案）》《疫苗管理法（草案）》均未通過。會議對《藥品管理法（修訂草案）》《疫苗管理法（草案）》進行了第二次審議。常委會組成人員指出，要堅持“重典治亂”，把“四個最嚴”寫進法律，建立覆蓋全過程全鏈條的法律制度，確保人民群眾用藥安全、有效、可及。
南開大學法學院副院長、教授宋華琳表示：“《藥品管理法（修訂草案）》《疫苗管理法（草案）》經過二審之後，部分條文內容還有調整空間，但大格局已定”。
“按立法程序，這兩部草案第三次提交全國人大常委會會議審議後，會議將會對這兩部法律草案進行表決，部分自媒體稱兩部草案未通過，是因為其不瞭解我國立法程序”。
宋華琳副院長介紹，《中華人民共和國立法法》第七條指出：全國人民代表大會和全國人民代表大會常務委員會行使國家立法權。第二十九條則明確指出：列入常務委員會會議議程的法律案，一般應當經三次常務委員會會議審議後再交付表決。
從兩部草案二審稿的修改情況來看，顯然都不在《中華人民共和國立法法》第三十條所適用的範疇之內，預計提請“三審”後才會進行表決。
《藥品管理法（修訂草案）》表決未通過，將直接影響藥品上市許可持有人制度的全面推進實施，同時對於大家熱議的取消GMP/GSP認證，也將推遲。
《藥品管理法》修訂歷程
1984/9/20 《藥品管理法》頒佈，1985年7月1日起施行。
2001/2/28 修訂後的《藥品管理法》發佈，2001年12月1日起施行。
2013/12/28 《藥品管理法》進行第一次修正，2013年12月28日起施行。
2015/4/23 《藥品管理法》進行第二次修正，自公佈之日起施行。
2017/10/23 《〈藥品管理法〉修正案（草案徵求意見稿）》發佈。
2018/10/26 十三屆全國人大常委會第六次會議在北京人民大會堂閉幕。會議經表決，《藥品管理法》修正案未通過。
2018/11/1 中國人大網公佈《藥品管理法（修正草案）》全文，並於11月1日—12月1日徵求各界意見。
2019/4/23 十三屆全國人大常委會第十次會議在北京人民大會堂閉幕。會議經審議，《藥品管理法（修訂草案）》未通過。
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