“鴻茅藥酒”事件還在持續發酵
事件起因是因為廣州的一位醫生
《中國神酒“鴻茅藥酒”，來自天堂的毒藥》
而引發了內蒙古警方的跨城抓捕
“喝過的人都知道”，“沒喝的人也知道”
因為“你懂得”
注意：鴻茅藥酒是藥，不是酒。
小編今天要來跟大家說的是藥廠的淨化車間的驗收標準
隨著淨化車間在製藥企業的普及，
淨化車間
各個企業越來越重視車間設計的各個細節，
力保藥品在出廠之前要在純淨的環境下生產，
一個好的藥廠淨化車間是怎樣通過驗收合格的?
淨化車間設計通過驗收的標準分為四項。
一、是根據廠家要求設計依據去設計淨化結構
二、質量要求是更近生產工藝和產品質量要求產生的
三、人員和物流的的管控方案
四、淨化空調系統的安裝與設計
淨化車間
生物製藥企業要求藥廠淨化車間的目標是確保建立科學的
嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系
最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性
灰塵、熱原汙染,生產出高品質的
衛生安全的藥物產品.
我們所說的生物製藥淨化工程
藥廠淨化車間解決方案和汙染控制技術就是保證藥廠淨化車間成功實施的的
主要手段之一。
車間潔淨度測定一般分為三種形態
藥廠淨化車間潔淨度(塵埃顆粒數及微生物菌落數)的測定的三種狀態：
A、空態-指淨化車間潔淨廠房建好後所有設備尚未投入潔淨室中的潔淨度
空態一般不含生產設備的動態工況。
B、靜態-指合肥淨化車間生產設備機器運轉或空轉
不帶生產狀況下的熱溼量和產塵量，但無人生產
此時潔淨廠房無論在何處都應達到相應的潔淨度級別。
C、動態-指生產工況中的狀態。
生產過程中產品暴露的周圍區域應達到規定的潔淨度。
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