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近日，免疫治疗领域可谓是捷报频传，2018年诺贝尔生理学/医学奖授予了两位科学家，他们为CTLA-4和PD-（L）1的研究做出了杰出贡献。企业也不甘示弱，江苏康宁杰瑞宣布，其全球首创的人源化PD-L1-CTLA-4双特异性抗体开始进入澳大利亚的I期临床，该抗体还获得了中国国家药品监督管理局的I临床批件，并将进入国内的临床试验。
抗免疫检查点抗体药物的成功开发标志着抗癌研究史上的重大突破。 截至目前，CTLA-4和PD-（L）1是仅有的两个临床验证的免疫肿瘤学靶点。但是，目前批准上市的CTLA-4和PD-（L）1药物只对部分患者有效。 CTLA-4和PD-（L）1抗体的组合虽然增强了功效，但受到副作用的限制。
此次，康宁杰筛选出新一代CTLA-4抗体，提升了其安全性，并将其与PD-L1抗体融合组成双靶点抗体KN046。KN046被靶向用于肿瘤微环境，从而减少对人类外周系统的副作用。在临床前研究中，KN046具有绝佳的抗肿瘤功效，与现有的CTLA-4抗体Yervoy（ipilimumab）相比，其毒性显著降低。正在进行的临床试验也显示出其对人类的良好耐受性。
江苏康宁杰瑞董事会主席兼首席执行官Ting Xu博士表示：“KN046是全球首个PD-L1-CTLA-4双特异性治疗药物，被标榜为第二代肿瘤免疫治疗的基石，我们很高兴看到KN046在澳大利亚的I期临床试验进展顺利，已达到了预期的治疗剂量。我们预计KN046的总体临床治疗指标优于PD-（L）1或CTLA的单药治疗以及两种抗体药物的联合疗法。“
“基于KN046独特的作用机制，出色的临床前研究和CMC概况，中国药审中心在短短3个月内通过了临床批件，非常感谢国家药监局的认可和支持。我们一直在与国际顶尖的肿瘤免疫专家就KN046的全球发展计划进行讨论。并计划在不久的将来同时开展多种肿瘤适应症进行临床开发，快速推进KN046进展，旨在使全世界的癌症患者受益。”
关于江苏康宁杰瑞
康宁杰瑞是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现，开发，制造和商业化世界一流的癌症治疗创新疗法。拥有多个内部专有平台，包括双特异性，蛋白质工程和抗体筛选，已在肿瘤学/免疫学方面建立了强大的产品管线。我们致力于开发下一代或同类最佳药物，以满足全球未满足的医疗需求。
参考文献：
Alphamab Oncology's first-in-class PD-L1 - CTLA-4 bispecific antibody enters clinical trial
关于肿瘤代谢、肿瘤免疫、肿瘤标记物等领域的更多研究进展和研究技术等，推荐关注2018首届国际癌症大会暨第三届国际癌症代谢与治疗大会暨第四届全国肿瘤代谢年会，本次会议将邀请王红阳院士、陈国强院士、詹启敏院士、林东昕院士、彭孝军院士、李蓬院士、Hsing-Jien Kung院士（中国台湾）、Vay Liang W (Bill) Go院士（美国）、Zhimin Lu 教授（美国）、Petter Brodin教授（瑞典）、David Nanus教授（美国） 等近百位国内外相关领域顶尖专家，会上将分享最新的癌症研究技术方法及其转化应用进展，届时还将举行论文交流、优秀墙报评选等活动，期待您的参与！日程公布点击［日程公布］近百位国内外顶尖专家将与您共赴这场癌症研究领域的盛会！查看。
本次会议于2018年10月12—14日在上海召开。
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