從《我不是藥神》中的「假藥」看印度的仿製藥

隨著《我不是藥神》熱映,廉價的仿製藥進入了我們大家的視野。仿製藥也叫非專利藥,是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應症上相同的一種仿製品,只有專利藥過了保護期仿製才是合法的。片中來自於印度的仿製藥因為法律層面原因被認作了 “假藥”,那麼同樣可以治病,為什麼仿製藥會那麼便宜?讓我們來看看印度的仿製藥市場吧。

從《我不是藥神》中的“假藥”看印度的仿製藥

印度在全球製藥業中享有重要地位。這個國家也有大量的科學家和工程師,他們有潛力把這個行業引向更高的水平。目前,全球用於防治艾滋病(獲得性免疫缺陷綜合症)的抗逆轉錄病毒藥物有80%以上是由印度製藥公司提供的。如今印度是全球最大的非專利藥品供應商。印度製藥業供應全球各類疫苗需求的50%以上,美國仿製藥品需求的40%,英國所有藥品的25%。

從《我不是藥神》中的“假藥”看印度的仿製藥

仿製藥的週期要比原研藥的週期短得多,仿製藥一般只需做好製劑,通過生物等效性試驗即可上市銷售。不需要合成新化合物、不需要篩選活性物質、不需要多年動物試驗研究,不需要大規模臨床試驗以及生物利用度試驗,研究週期也短的多。成本低價格自然低,很多仿製藥的價格只有專利藥品1/5到1/6。

從《我不是藥神》中的“假藥”看印度的仿製藥

在印度,直到2005年,藥物市場上還沒有專利法,不像美國的FDA專利。這意味著在印度任何人都可以複製任何藥物而不受法律影響,從而導致品牌仿製藥的需求和份額增加,目前印度仿製藥佔藥品份額的99.5%。

為了讓印度國民負擔得起藥物,印度政府努力推廣非專利藥。事實上,70%以上的印度人口生活在農村地區,其中約35%的人口要麼生活在貧困線以下,要麼接近貧困線。使用非專利藥品的另一個原因是減少那些故意給非專利藥品開名牌藥的醫生的不道德行為。有傳言說,私人醫生會開品牌藥品,因為製藥公司有獎勵或回扣。仿製藥的使用與品牌藥沒有什麼不同,這將降低醫療成本,窮人也能從中受益。

從《我不是藥神》中的“假藥”看印度的仿製藥


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