關於醫療器械經營許可證有的人還並不是很瞭解，關於醫療器械經營許可證的審批，只是需要經營三類醫療器械的企業才需要申請的資質許可，關於一類、二類醫療器械，一類是不用申請任何資質的二類是需要辦理備案就可以了。所以所謂的醫療器械經營許可證證，是指三類醫療器械經營的企業所需要辦理的資質，有次可以見三類醫療器械經營許可證辦理起來的要求是比較嚴格的，想要申請醫療器械經營許可證我們需要提前做好哪些準備呢?
1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;
2、企業內應具備與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱，具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職
3、具有與經營規模和經營範圍相適應的相對獨立的經營場所，具體不同的經營範圍對於企業經營地址的大小也會有不同的要求。
4、具有與經營規模和經營範圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。
5、具有對經營產品進行技術培訓、售後服務的能力。
6、應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的質量管理制度，並嚴格執行。
7、應收集並保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。
8、按照《醫療器械經營企業驗收實施標準》驗收合格。
關於醫療器械經營許可證的申請，想要諮詢的顧客數量還是比較多的，畢竟醫療行業的發展前景還是非常大的，所以申請的需求量也會比較高。關於醫療器械經營許可證還想了解更多的小夥伴的可以持續關注我們中投世紀發佈的各種資訊，也可以直接聯繫我們的客戶，中投世紀為您提供線上免費諮詢服務!
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