揚州28家企業具備網售醫療器械資質

本報訊(記者 耿海龍)網售醫療器械,須到食藥監部門備案。記者昨從市食藥監局獲悉,自6月份我市開展醫療器械網絡銷售備案以來,截至7月底,全市共有28家醫療器械企業具備網售資質,主要是在第三方平臺銷售。

按國家《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,在網上銷售醫療器械的企業,應到食藥監部門辦理備案後,方可在網上銷售。目前,醫療器械網絡銷售可分為三種情況:自建網站銷售;入駐第三方平臺(如天貓、京東等)銷售;提供醫療器械網絡交易服務的第三方平臺。按要求,自建網站類和入駐平臺類的企業需到市級食藥監部門備案,第三方平臺需到省級食藥監部門備案,方可獲得《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》。

截至7月底,市食藥監局已公示醫療器械網絡銷售企業備案信息28家,主要是在第三方平臺銷售。銷售的醫療器械範圍,與其醫療器械經營許可證或備案憑證上經營範圍均一致。

消費者可通過市食藥監局官網,查詢我市已備案,具備網售資質的28家醫療器械企業。如網購醫療器械,可認準網頁公示的相關許可證件或備案憑證。


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