這下可放心!雲安並無購進涉事批次疫苗!區疾控中心最新回應來了

早前國家食品藥品監督管理總局通報生產記錄造假的長春長生狂犬病疫苗並未上市銷售,全部產品已得到有效控制。廣東省疾控中心也回應並沒有該批次疫苗。全省監測未發現接種狂犬病疫苗後發生不良反應異常的情況。另外,廣東亦未採購長春長生涉事批次(批號20160514-01)的百白破疫苗。

一、雲安區並未購進涉事批次疫苗

區食品藥品監督管理局對我區疾控中心、各鎮衛生院預防接種點進行嚴格和全面檢查,結果未發現涉事批次疫苗。區疾控中心曾於去年購進過一批長春長生生產的狂犬疫苗,但不是此次涉事批次的疫苗。區疾控中心按長春長生公司召回通知,立即將該公司剩餘的合格批次狂犬疫苗封存,並馬上通知各鎮接種門診立即停用和封存長春長生生產的合格批次狂犬疫苗。

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另外,由長春長生和武漢生物生產的個別批號(批號分別是20160514-01和201607050-2)百白破疫苗因效價指標不符合規定曾於2017年11月3日受到國家食品藥品監督管理總局的通報。經核實,雲安區並沒有採購或使用上述涉事批次疫苗

這下可放心!雲安並無購進涉事批次疫苗!區疾控中心最新回應來了

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目前,我區採購使用的狂犬病疫苗均為從正規途徑、省藥品交易平臺統一採購的具有國家檢測合格證的疫苗,供應商為來自遼寧成大與大連雅立峰公司的產品

我區使用的疫苗一直以來,區疾控中心嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例(2016年版)》要求,從技術層面加強全區疫苗、冷鏈管理指導,保障我區疫苗安全。一類疫苗均是由省統一招標採購,二類疫苗均通過廣東省第三方藥品電子交易平臺採購,所有疫苗在接收或購進時均有國家食藥監局的疫苗批簽發合格證明,以及疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄。

在疫苗分發過程中,使用疫苗冷鏈運輸車將疫苗分發至各接種點,並提供疫苗接收後的疫苗儲存和運輸全程溫度監測記錄。同時,開展疑似預防接種異常反應監測,加強疫苗使用的安全性監測,目前全區沒有異常情況發生。

二、接種疫苗依然是預防疾病最經濟、最直接、最有效的手段

2018年是全國免疫規劃40週年,這是國家一項重要公共衛生服務,是兒童健康的保障。得益於疫苗的保護,廣東省自1955年後無天花病例;連續24年保持無脊髓灰質炎狀態;連續15年無白喉病例報告;2012年實現了消除新生兒破傷風的目標;5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率,從1992年的9.67%,下降至2014年0.32%;全省麻疹疫情大幅下降,流腦、乙腦等發病率穩步下降。

40年的普及兒童免疫,使廣東減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、破傷風等疾病發病共1150多萬人,減少死亡20多萬人。放棄疫苗接種,可能使孩子暴露於以上傳染病的感染風險中。希望廣大市民能以科學的態度看待疫苗,不能因噎廢食,因傳言而放棄疫苗接種。

同時,無論是國產疫苗還是進口疫苗,都嚴格按照國家藥品監管部門的要求,進行嚴格的上市前臨床研究,生產符合藥品生產質量管理規範(GMP)要求。

進入流通前,任何疫苗廠商生產的疫苗,每一批次均需要送到中國食品藥品檢定研究院進行嚴格檢定,只有檢定合格了,才能拿到批簽發文件,產品才能向市場銷售。國產和進口的同種疫苗,在質量標準、安全性和使用效果上沒有明顯的差別。


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