性質惡劣 觸目驚心 一查到底 嚴肅問責

長春長生董事長和4名高管被警方帶走審查

長生生物被證監會立案調查

10問問題疫苗

1. 與問題批次臨近的百白破疫苗有問題嗎,怎麼保證其他批次產品合格?

3. 接種問題疫苗會產生哪些不良後果?需要補種嗎?

4. 打過的疫苗是否產生抗體能夠檢驗出來嗎,如百白破和狂犬病疫苗?

5. 因問題疫苗造成的醫療事故如何認定和追責?

6. 很多省份宣佈停用長春長生問題疫苗,陝西在這方面有哪些舉措?

7. 在西安接種的長春長生甲肝疫苗和水痘疫苗有沒有問題?

8. 為什麼疫苗本上沒有登記疫苗品牌和廠家批次?這能否追查到疫苗具體信息?

9. 陝西是否使用長春長生的狂犬病疫苗?以前接種的咋辦?

10. 以後還敢打疫苗嗎?

正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為,性質惡劣,令人觸目驚心。有關地方和部門要高度重視,立即調查事實真相,一查到底,嚴肅問責,依法從嚴處理。要及時公佈調查進展,切實回應群眾關切。習近平強調,確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責,要始終把人民群眾的身體健康放在首位,以猛藥去痾、刮骨療毒的決心,完善我國疫苗管理體制,堅決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。

中共中央政治局常委、國務院總理李克強作出批示要求,國務院立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

根據習近平指示和李克強要求,國務院建立專門工作機制,並派出調查組進駐長春長生生物科技有限責任公司進行立案調查。調查組將抓緊完成案件查辦、責任追查、風險隱患排查等工作。吉林省成立省市兩級案件查處領導小組,配合國務院調查組做好相關工作,並結合此案件全面排查高風險藥品企業。吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生狂犬病疫苗藥品GMP證書,停止該企業狂犬病疫苗生產及銷售,暫停該企業所有產品批簽發。 據新華社

>>進展

長春長生董事長和4名高管被警方帶走審查

記者從長春市長春新區公安分局瞭解到,7月23日15時,長春市長春新區公安分局依據吉林省食品藥品監督管理局《涉嫌犯罪案件移送書》,對長春長生生物科技有限責任公司生產凍幹人用狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪案件迅速立案調查,將主要涉案人員公司董事長高某芳(女)和4名公司高管帶至公安機關依法審查。目前案件相關工作正在抓緊進行中。

長生生物科技股份有限公司23日公告顯示,公司當日收到證監會調查通知書,因公司涉嫌信息披露違法違規被立案調查。

截至23日16時,國內已有20多個省、區、市的疾控部門就長春長生疫苗事件作出回應。其中上海、河南、海南、重慶、山東、山西、廣西、河北、安徽、浙江、吉林、貴陽已停用涉事疫苗。湖南、福建、廣東、北京、天津等地聲明未採購和使用問題批次疫苗。 據新華社

>>起底

一家五人掌控家族企業

女董事長身家51億

7月22日,記者來到此次疫苗造假的涉事企業長春長生公司所在地,長春長生位於長春市高新區越達路1615號。現場走訪該公司注意到,11個生產車間,包括菌苗車間、孵化機房等,大多都已停工,只剩下鍋爐房傳出陣陣轟鳴聲。

掉入“疫苗門”漩渦的長春長生,其背後的女老闆高俊芳是土生土長的長春人,碩士學歷,還有高級經濟師和高級會計師職稱,靠收購長春長生股權,其身家達到51億。其控股長生生物,這家站在中國疫苗行業塔尖的上市公司,站在頂端的64歲女掌門高俊芳身兼五職——董事長、董事、法定代表人、總經理、財務總監。公司現任副總經理兼銷售總監張友奎是高俊芳的丈夫,兩人育有一子張洺豪,目前擔任副董事長、副總經理、執行董事。記者梳理長生生物歷年財報發現,從控制關係來看,高俊芳一家三口不僅把持著公司重點職位和財務、銷售等核心部門,還合計持有公司36.66%的股權。另外,張友奎兩個妹妹張敏和張雯,同樣位列該公司十大股東。這一家族企業產品,正是中國公共衛生領域的敏感地帶——6款疫苗產品,其中狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位。

2009年至2010年,“狂苗”行業大洗牌,給長春長生“狂苗”帶來了“崛起”機會。因檢測標準的提高,當時能通過的企業僅有遼寧成大一家,相關外企也退出國內狂犬病疫苗市場,“狂苗”持續緊缺。其後長春長生“升級”工藝,迅速進入市場。2012年,重新拿到GMP證書的長春長生,在市場需求和產能增加的作用下,一躍成為業內第三。2016年“山東疫苗案”後,長春長生出擊搶佔市場,2017年“狂苗”批簽發量市場份額躍至第二。 綜合

>>本地

陝西省疾控中心

已接種長春長生狂犬病疫苗可後續接種其他品牌

昨日,華商報記者從陝西省疾控中心獲悉,省疾控中心昨日就問題疫苗事件有關情況作出說明,陝西省未購進國家食藥監部門公佈的問題批次疫苗。

省疾控中心表示,百白破疫苗屬於國家免疫規劃疫苗,我國為適齡兒童實施免費接種,用於預防百日咳、白喉和破傷風三種疾病。按照國家免疫程序百白破疫苗共需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡完成。我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬,隨著上世紀60年代開始接種百白破疫苗到納入國家計劃免疫,百日咳發病率大幅度下降,2008年以來,全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。2007年至今,全國無白喉病例報告,我省自1995年後無白喉病例報告。新生兒破傷風在我省鮮有發病。

關於長春長生凍幹人用狂犬病疫苗後續接種問題,省疾控中心表示,根據《狂犬病預防控制技術指南》(2016版),狂犬病疫苗接種應當按時完成全程免疫,儘量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若無法實現,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗,繼續按原程序完成全程接種。對此,國家衛生健康委員會疾控局明確表示,如果已經接種過長春長生所產狂犬病疫苗的部分針次,按技術指南可選擇同樣採用“5針法”的其他品牌狂犬病疫苗,在原接種單位完成後續劑次接種。 華商報記者 李琳

家長10問 如何消除疫苗焦慮

接種了和問題批次差一天的疫苗敢放心嗎

華商報訊(記者 李琳)昨日,多名家長通過華商報熱線、官微對疫苗事件發問,大家關注點集中在已接種疫苗的孩子怎麼辦?如何補救?打疫苗有沒有起作用能否檢測等10個問題上。

1、與問題批次臨近的百白破疫苗有問題嗎?怎麼保證其它批次的產品合格?家長張先生說,孩子打的批次是20160515-02,接種地點為灞橋區長十路社區衛生服務站,而問題批次是20160514-01,只相差一天。第一天生產的疫苗有問題,那麼第二天生產的有問題嗎?根據問題反饋,與問題疫苗日期差一天的百白破疫苗在西安接種量不少。

2、陝西能否公佈以前使用過的長春長生各種疫苗的信息、接種人數、效果評價?

3、如果接種了問題疫苗,會產生哪些不良後果,是否危害健康,需要補種嗎?

4、打過的疫苗是否產生抗體能夠檢驗出來嗎?如百白破和狂犬病疫苗?

5、因問題疫苗造成的醫療事故如何認定和追責?

6、很多省份都宣佈不再用長春長生的問題疫苗,陝西在這方面有啥舉措?

7、在西安接種的長春長生的甲肝疫苗和水痘疫苗有沒有問題呢?

8、為什麼疫苗本上沒有登記疫苗的品牌和廠家批次?這能否追查到疫苗具體信息?家長寧先生反映,孩子4歲半,一直在郭杜社區衛生服務中心打疫苗,疫苗本上只有每次打針的時間和醫生蓋章,沒有登記疫苗的品牌和批號。另一位家長也反映,孩子在土門社區衛生服務中心接種疫苗,疫苗本上根本看不到生產廠家,為什麼?

9、陝西是否使用長春長生的狂犬病疫苗,以前接種的該怎麼辦?

10、以後還敢打疫苗嗎?

西安市疾控中心回覆7大疫苗熱點問題

昨日,華商報記者從西安市疾控中心獲悉,西安市疾控中心昨日對近期疫苗熱點問題作出回覆。

1、長生生物公司的其他疫苗是否安全?

此次事件曝出的“狂犬疫苗”及2017年報道的無細胞百白破疫苗(長生生物無細胞百白破批號201605014-01數量252600支,武漢生物公司生廠的無細胞百白破批號201607050-2數量400520支)均未在西安市出現。同一廠家其他疫苗目前未接到食藥監總局(注:應為國家藥監局)及陝西省疾控中心文件通知,可以正常使用。

2、職能部門是如何界定疫苗的安全性?

我國對疫苗等生物製品採取批簽發制度。具體來說,按照我國《藥品管理法》等法律法規要求,疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗,自檢合格後報中國食品藥品檢定研究院簽發上市。中檢院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。

3、對使用的疫苗或藥品存有異議如何處理?

兒童家長在預防接種過程中如對所使用的疫苗存有異議,可向接種單位或疾控部門要求查看生物製品批簽發證明,如懷疑疫苗質量問提,可向食品藥品監督管理局進行意見反饋及投訴。

4、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

2017年11月,國家食品藥品監管總局發佈信息,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,長春長生生產的批號為201605014-01、武漢生物生產的批號為201607050-2,該兩批次百白破疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

5、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎?

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

6、長春長生涉事狂犬病疫苗是否在西安市市場有接種?

涉事的狂犬疫苗均未進行銷售也尚未出廠,同時該公司生產的其他批次正常使用狂犬疫苗也已全部實施召回。西安市市場不存在涉事的長春長生狂犬病疫苗。

7、部分接種長春長生狂犬病疫苗的人群怎樣進行後續接種?

國家衛生健康委疾控局局長毛群安表示,疾控局與國家藥品監督管理局保持密切溝通。根據《狂犬病暴露預防處置工作規範》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。希望基層衛生工作人員,按有關法規、規範要求,認真做好預防接種工作,保障人民身體健康。

疫苗在疾病的預防和控制工作中巨大作用是有事實及理論依據的,是一代代疾控者的無聲付出,請市民朋友不要因為此次問題疫苗事件,引起巨大的心理恐慌,正確看待國家免疫規劃疫苗接種。 華商報記者 燕然


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