貴陽市已全面停用長春長生狂犬病疫苗

贵阳市已全面停用长春长生狂犬病疫苗

7月15日,國家藥品監督管理局(簡稱國家藥監局)發佈通告:國家藥監局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)開展飛行檢查,發現長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。

國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。此次飛行檢查所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

贵阳市已全面停用长春长生狂犬病疫苗

目前,貴陽市已全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的後續通知。

暫停使用是否表明該企業之前生產的人用狂犬病疫苗有質量問題?

目前國家藥品監督管理局尚未公佈該企業之前生產的凍幹人用狂犬病疫苗是否存在質量問題。

長春長生生物科技有限責任公司已下發緊急通知,要求立即停止使用、就地封存該公司凍幹人用狂犬病疫苗,並啟動召回程序。

本次召回凍幹人用狂犬病疫苗是長春長生生物科技有限責任公司自主自行召回,屬於公司行為。

如果已經接種了該企業的人用狂犬病疫苗,怎麼辦?

情況1:尚未完成全程接種者使用另一品牌的人用狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種。

情況2:已經完成全程接種者等待國家藥監局進一步通知,目前不建議重新接種。

下一步怎麼辦?

貴陽市疾病預防控制中心將密切關注、持續跟進本次事件,市民可及時通過貴陽市疾病預防控制中心微信公眾號公佈事件進展。

來源丨貴陽市疾病預防控制中心

統籌丨劉文強

編審丨曾揚


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