應對“狂犬病疫苗造假”事件進行徹底調查
江德斌
昨晚，國家藥品監督管理局發佈一則通告引發市場高度關注。其組織對長春長生開展飛行檢查，檢查組發現，長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。根據檢查結果，國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》，責令長春長生停止狂犬病疫苗生產。
這是一起性質非常惡劣的造假行為，狂犬病疫苗對於預防人感染狂犬病，具有極其重要的作用，疫苗生產記錄造假的話，意味著相關數據存在問題，直接影響到疫苗的質量和預防效果。而據2017年中國狂犬病疫苗批簽發數據顯示，長生生物的狂犬病疫苗約佔全國1/4的銷量，市場份額非常大，覆蓋面廣泛，一旦其疫苗存在質量問題的話，就會對這些注射疫苗的人，帶來不可預見的後果。
顯而易見，不僅要責令停產，停止使用長春長生的狂犬病疫苗，立刻啟動產品召回機制，封存所有庫存產品，還需要對長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假事件，進行最為徹底的立案調查，並及時向公眾公佈調查情況，以釋清民眾的恐慌情緒。同時，在疫苗造假事件調查結果出來之後，監管部門需依法進行嚴厲處罰，並將其涉嫌犯罪的行為，移交給司法機構，追究其法律責任。
目前，該企業《藥品GMP證書》已被收回，意味著在整改結束、重新申請到GMP證書之前，長春長生都不能再生產狂犬病疫苗。據業內人士介紹，由於嚴格按照GMP要求來生產藥品的話，藥企生產成本會很高，造成很多藥企在藥品生產、管理等方面不重視，存在各種問題。顯然，長春長生的疫苗生產記錄造假，也有可能屬於此類因素，需要倒查問題的根源。
長春長生並非首次出事，去年11月，國家藥品監管部門曾派出檢查組，對疫苗生產現場進行檢查，發現存在質量控制問題，並要求長春長生進行整改。時隔不足一年，長春長生就再次曝出“疫苗生產記錄造假醜聞，顯然其並未吸取教訓，也沒有進行徹底的整改，以致再次趟入同一條河裡。
而且，此次長春長生被查乃是遭到突擊檢查，沒有給其留下反應的時間，才使得生產記錄造假得以查證。廚房裡不止一隻蟑螂，顯然，有理由值得懷疑，長春長生生產記錄造假並非偶發事件，極有可能在其它疫苗、藥物生產企業裡，也存在類似的情況。因此，需要建立“吹哨人制度”，鼓勵企業內部員工對違法違規行為進行舉報，以及時發現問題，鎖定證據，便於對涉事企業進行嚴厲處罰。
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